Tocilizumab在减轻类风湿关节炎的体征和症状方面比adalimumab更有效

今天在EULAR 2012年欧洲抗风湿病联盟年度大会上公布的数据表明，基于第24周DAS28基线变化(-3.3 vs. -1.8, p<0.0001)，托珠单抗单药治疗类风湿性关节炎(RA)比阿达木单抗单药治疗更有效。在325例RA患者中进行的ADACTA试验显示，托珠单抗在DAS28缓解(39.9% vs 10.5%， p<0.0001)、低疾病活动性(51.5% vs 19.8%， p<0.0001)和ACR20/50/70应答(分别为65.0%、47.2%、32.5% vs 49.4%、27.8%、17.9%，p<0.01)方面比阿达木单抗更有效。从第8周开始，托珠单抗组在肿胀和压痛关节计数、红细胞沉降率(ESR，一种间接测量体内炎症程度的测试)和患者整体评估方面也存在差异。

“大约三分之一的患者类风湿性关节炎接受生物单药治疗瑞士日内瓦大学医院的Cem Gabay教授说:“这是第一次将IL-6抑制剂与抗tnf进行面对面试验，这两种疗法具有不同的作用模式。”“这项研究清楚地表明tocilizumab的好处超过adalimumab这是同类研究中首次确定两种已获批准的类风湿性关节炎药物之间的优势。”

这项国际、多中心、随机、双盲、24周的研究旨在测试RA诊断超过6个月、甲氨蝶呤不耐受或继续接受甲氨蝶呤治疗的患者的治疗优势甲氨蝶呤是不合适的。患者被随机分配到两个组共24周:托珠单抗8mg/kg IV每四周加安慰剂或阿达木单抗40mg皮下注射每两周加安慰剂。该研究的主要终点是24周时DAS28较基线的平均变化。

两组间不良事件(AE)的发生率相似，托珠单抗组有82.1%的患者发生不良事件，阿达木单抗组有82.7%的患者发生不良事件。两组之间的严重ae和严重感染也相似(托珠单抗:11.7%，3.1%，阿达木单抗:9.9%，3.1%)。两组患者转氨酶、低密度脂蛋白(LDL)升高和中性粒细胞减少均发生改变，托珠单抗组患者异常值比例较高。托珠单抗组报告2例死亡;一个是突然死亡，一个是非法毒品过量。