使用新一代drug-releasing支架导致不良心血管事件发生率也低

与裸金属支架相比,使用支架的生物可降解聚合物释放药物biolimus导致较低的主要心脏不良事件率在1年患者st段抬高心肌梗死(STEMI);一定在心脏病发作后心电图模式)主要接受经皮冠状动脉介入(PCI);程序如球囊成形术或冠状动脉支架置入用来打开缩小),在8月的一项研究表明22/29的问题《美国医学会杂志》。

疗效和安全性的裸金属支架和药物洗脱支架(发布)接受PCI术后STEMI患者仍存在争议,“根据文章的背景信息。“初代药物洗脱支架释放西罗莫司或紫杉醇从持久聚合物减少重复血管再生与裸金属支架。然而,血管愈合延迟的证据慢性炎症至少在部分有关持久性在急性STEMI患者持久聚合物组件。…新一代药物洗脱支架与可降解聚合物提供药物控制释放和随后的聚合物呈现退化后支架表面更接近裸金属支架生物降解的时期。”

洛伦茨Raber,医学博士伯尔尼大学的医院,伯尔尼,瑞士,和他的同事们比较了支架的临床疗效和安全性淋洗biolimus从生物可降解聚合物与裸金属支架否则相同的设计。随机对照试验包括1161例STEMI 11个地点在欧洲和以色列的2009年9月至2011年1月。在临床随访1和12个月。病人被随机分配接受biolimus-eluting支架(n = 575)或裸金属支架(n = 582)。主要结果测量的研究是主要的不良心脏事件复合的心脏死亡、目标vessel-related reinfarction,和ischemia-driven靶病变血管再生在1年。患者的平均年龄为61岁,79%都是男性。

研究人员发现,在一年的时间,主要终点的主要不良心血管事件发生在4.3%的病人接受biolimus-eluting支架和8.7%接受裸金属支架的患者,这是一个重大的绝对减少4.4%和51%的相对风险降低的主要不良心血管事件(每1000名患者和42事件的预防治疗biolimus-eluting支架与裸金属支架在1年)。“单独心脏死亡的百分比较小((分别为2.9%和3.5%)。治疗效果有利于接受biolimus-eluting支架的患者是由于风险较低的目标vessel-related reinfarction(0.5%比2.7%)和ischemia-driven靶病变血管再生(1.6%比5.7%)。”At 1 year, rates of definite stent thrombosis amounted to 0.9 percent among patients receiving biolimus-eluting stents and 2.1 percent among patients receiving bare-metal stents.

作者还观察到没有差异的群体之间的全因死亡率和心脏1年。“除了device-oriented主要结果指标,我们记录的综合patient-oriented复合死亡的风险较低,任何reinfarction,和任何血管再生的biolimus-eluting支架(8.4%比12.2%)。”

“…我们的结果显示更好的临床结果的主要不良心血管事件的支架释放biolimus可生物降解聚合物而裸金属支架治疗STEMI患者。”

在随后的社论中,塞尔瓦托Cassese,医学博士Adnan Kastrati,医学博士德国慕尼黑技术大学的,写这一研究的结果(舒适的AMI)和之前的一系列试验药物洗脱支架(一部分)患者心脏病提供一些重要的教训。

“首先,密不可分的功效与裸金属支架(bms) STEMI已经建立,因此,比较这些干预措施可能不需要进一步的研究。第二,担心可能很晚与一部分显然DES-type特定安全问题,主要是与第一代密不可分和不合理的更新的一部分。大的随访和直接比较的随机试验可用的技术,然而,必须完全消除这些问题。这些研究也应该广泛利用血管内成像技术提供机械的见解的临床结果。第三,尽管几乎没有理由进行DES与BMS研究了,它可能是可能的期望研究测试假说的非新的,改进的BMS可用密不可分。在那之前,最近的研究如舒适AMI试验应心脏病学家感到更舒适使用新一代在STEMI患者密不可分。”