新药物可能有助于治疗肠易激综合症

(HealthDay)——根据两项新的研究，一种新药可以显著减少某些类型的肠易激综合征所特有的腹痛和便秘。

这两个第三阶段试验结果于9月18日在线发表在《美国医学杂志》上美国胃肠病学杂志这在很大程度上构成了该药Linzess(利那洛肽)获美国批准的基础食品和药物管理局其中一项研究的主要作者、该杂志的联合主编威廉·崔(William Chey)博士说。

位于安娜堡的密歇根大学卫生系统医学教授Chey说:“这些结果与我们在便秘为主的肠易激综合征患者身上看到的药物一样好。”

这两项试验都是由森林研究所和生产该药物的Ironwood制药公司资助的。Ironwood的一名员工为这两项研究提供了编辑协助。

肠易激综合症是一种难以诊断和治疗的疾病，可能会有自相矛盾的相反症状。

虽然肠易激综合症患者普遍抱怨腹部疼痛Chey说，这可能是由于腹泻或便秘或两者兼而有之。

没有人确切地知道是什么导致了这种情况(可能不止一种情况)，所以诊断是根据症状做出的。

Chey说，在Linzess获得批准之前，只有两种药物被批准用于这种疾病，一种用于便秘为主的肠易激综合征，另一种用于腹泻为主的肠易激综合征。

大约有一半的病人没有足够的血液症状缓解与处方药、非处方药物或改变饮食结构他补充道。

由Chey领导的试验涉及804名成年人，其中大部分是女性，他们被随机分配到290名微克Linzess或非活性安慰剂，每天一次，持续六个月。

测量了几种结果，但最严格的是FDA规定的结果:在其他指标中，患者报告腹痛至少改善了30%，每周至少增加一次排便，持续6至12周。

研究人员发现，大约三分之一服用Linzess的参与者经历了fda规定的改善，包括疼痛减轻和排便增加，而安慰剂组只有14%。

平均而言，参与者报告在治疗期结束时，腹痛改善了43%，同时抽筋和腹胀等其他症状也有所缓解。改善几乎马上就开始了。

第二项试验观察了800名患者，随机分配给相同剂量的Linzess或安慰剂，这次为期12周。同样，大约三分之一服用Linzess的患者报告疼痛和便秘有所改善，而安慰剂组只有21%。

研究人员发现，当患者后来将利那洛肽换成安慰剂时，他们的症状又回来了。

主要的副作用是腹泻奥古斯塔乔治亚健康科学大学萨蒂什·拉奥博士领导的这项研究的作者在报告中指出。

Linzess被认为是通过刺激肠道中氯化物和水的分泌而起作用的。Chey解释说，这有助于软化大便，刺激收缩，从而导致排便。

在评论这项研究时，德州农工大学健康科学中心医学院的胃肠病学家兼内科助理教授蒂莫西·普芬纳博士说:“这是一种非常有趣的药物，它的作用与我们现有的任何药物都不同。它主要作用于一些神经感受器，刺激它们抑制疼痛反应，减少腹胀，增加运动性。”

Pfanner指出:“市面上有很多治疗便秘的药物。“它的不同之处在于，它实际上可能有助于缓解肠易激症状，尤其是腹胀和疼痛。这是真正的优势。”

与炎症性肠病(包括克罗恩病和溃疡性结肠炎)不同，活组织检查没有显示患有炎症性肠病的人的结肠异常肠易激综合症。在炎症性肠病中，活组织检查显示“各种炎症”，Pfanner说。“结肠看起来又红又肿。”

虽然Linzess的价格还没有确定，但类似的产品已经存在药物每个月大约要花费病人200到300美元。

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