III期试验显示克唑替尼优于单药化疗治疗alk阳性肺癌

研究人员在维也纳举行的欧洲医学肿瘤学会2012年ESMO大会上说，一项新的III期试验的结果表明，针对晚期alk阳性肺癌患者的靶向疗法克唑替尼比标准化疗更有效。

重新安排间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因在大约5%的肺癌中被发现。在之前的未受控研究中，克唑替尼已被证明可诱导晚期alk阳性肺癌患者产生显著的临床反应。

该研究的主要作者、美国波士顿马萨诸塞州总医院癌症中心的Alice Shaw博士说:“这项研究是首次在该患者组中对克唑替尼与标准化疗进行直接比较。”“在alk阳性患者之前接受过一线铂基化疗，克唑替尼在缓解、无进展生存期和生活质量方面优于标准的单药化疗。这些结果确立了克唑替尼作为晚期alk阳性肺癌患者的标准治疗方案。”

当前全局随机化第三阶段研究比较了克唑替尼与标准化疗的疗效和安全性培美曲塞或多烯紫杉醇347名alk阳性肺癌患者已经接受了化疗。

研究表明，克唑替尼将接受化疗的患者的无进展生存期中位数延长至7.7个月，而接受化疗的患者为3.0个月(HR 0.49;95% ci 0.37-0.64;P < 0.0001)。克唑替尼治疗组的总体缓解率也显著高于对照组(65% vs 20%;P < 0.0001)。

肖博士说，到目前为止，对这两种药物的总体生存率的分析还不成熟。也就是说，还没有发生足够多的事件来得出有意义的结论。

肖博士说:“值得注意的是，在这项研究中存在着显著的交叉。”“那些随机接受化疗的患者疾病进展被允许跨界接受克唑替尼。因此，大多数接受化疗的患者实际上接受了克唑替尼。这使得总体生存效益的确定非常具有挑战性。”

在这项研究中，与单药化疗相比，克唑替尼的某些副作用更常见。Shaw博士说:“然而，尽管如此，与化疗相比，患者仍然报告克唑替尼改善了生活质量。”

西班牙巴塞罗那Vall d’hebron大学医院肿瘤科肺癌部门负责人、ESMO 2012转移性NSCLC追踪项目主席(未参与该研究)Enriqueta Felip博士在评论这些数据时说:“这项研究的结果具有很大的临床相关性。口服药物克唑替尼比标准药物更有效化疗之前治疗过的有特定分子改变的肺癌患者，ALK。这是第一次对一组肺癌患者进行随机研究，因为他们患有alk阳性肿瘤。在全球范围内对另一种分子改变-EGFR突变定义的肺癌患者实施靶向治疗后，这是第二组肺癌患者明显受益于直接针对分子改变的治疗。这项研究的结果代表了对个体化治疗的重要一步肺癌病人。”

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