首个欧洲随机试验证实新的肺炎球菌疫苗对婴儿非常有效

一种新的结合疫苗在预防侵入性肺炎球菌病方面非常有效(93%)(IPD;根据发表在《柳叶刀》Online First上的新研究，2岁以下的婴儿最容易感染脑膜炎、败血症、细菌性肺炎和其他血液传播感染)。这项全国性的研究首次确认了在许多国家项目中已经使用的三剂量(2+1)计划的有效性。

“2000年开始，第一批PCV7疫苗的广泛使用显著减轻了5岁以下儿童IPD的负担。我们的研究结果表明，包括三种额外的肺炎球菌菌株在内的一系列三到四针新的PCV10疫苗至少在预防IPD方面具有同样的效果，有可能预防全球儿童中70%以上的严重肺炎球菌病例，”芬兰国家卫生和福利研究所的Arto Palmu解释说。

芬兰侵袭性肺炎球菌病疫苗试验(FinIP)覆盖了全国四分之三以上的地区。近46000名19个月以下的儿童被随机分配接受2 - 4剂PCV10(根据年龄)或甲型或乙型肝炎疫苗作为对照。研究人员使用国家疫苗在平均两年的时间里追踪了PCV10疫苗的有效性传染病登记。

该疫苗旨在为5岁以下儿童提供10种最常见的肺炎球菌菌株的保护。

他们发现PCV10疫苗至少预防了一次接种的健康婴儿中93%的IPD病例。只有一次疾病发作是由于血清型在第一次接种疫苗后不久就检测到疫苗中含有12种成分对照组．翻译过来就是疫苗的有效性三剂(2+1)疫苗型IPD的92%，四剂(3 +1)疫苗型IPD的100%。在研究过程中没有注意到安全问题。

Palmu说:“这是首次临床试验，以确认许多国家规划中已经使用的针对婴儿的推荐三剂(2+1)疫苗接种计划的卓越有效性，以及针对较大儿童的不同补充免疫接种计划的临床有效性。”＊

美国疾病控制和预防中心的Cynthia Whitney在一篇相关评论中写道:“[这项试验]提供了关于疫苗对侵袭性疾病的益处的确凿证据……[并且]也提供了有益的证据，表明不同的疫苗接种计划可以起到保护作用。”这一证据基础，以及通过全球疫苗和免疫联盟为最贫穷国家购买疫苗的资源，支持世卫组织在全世界使用这些疫苗的建议。”

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