FDA警告一些激光眼科手术的误导性广告

美国食品和药物管理局周二表示，五家美国眼科保健供应商已被警告停止宣传LASIK等视力矫正手术中使用的特殊激光的误导性广告。

据FDA称，这些广告和促销材料没有向消费者提供足够的潜在风险信息。

“许多广告眼睛进行激光视力矫正手术的护理专业人员为患者提供了他们需要做出明智决定的风险信息，”FDA设备和放射健康中心的合规总监史蒂夫·西尔弗曼在机构新闻发布会上说。“但那些在广告中没有提供足够风险信息的供应商今天发现，FDA对消费者保护是认真的。”

FDA表示，这些警告被发送到:位于印第安纳波利斯的20/20 Institute Indianapolis LASIK;加州戴利城的Scott Hyver Visioncare Inc.;佛罗里达州迪尔菲尔德海滩的兰德眼科研究所(Rand Eye Institute);德克萨斯州贝莱尔眼科中心;以及亚特兰大的伍尔夫森眼科研究所。

FDA在新闻发布会上说，如果供应商不纠正他们的广告和促销材料，以解决FDA的担忧，该机构可能会采取进一步行动，包括没收、禁令和罚款。

LASIK手术最常见的风险包括:干眼症，可能会很严重;手术后可能需要戴眼镜或隐形眼镜;视力问题，如光晕、眩光、星暴;复视;还有失明。

2009年5月和2001年9月，FDA向全国眼科护理专业人员发出信函，概述了该机构对不正当广告和促销的担忧激光眼科手术．

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