来自J＆J的美国面板背面新型糖尿病药丸（更新）

美国一个健康专家小组周四裁定，强生公司(Johnson & Johnson)的一种实验性糖尿病药物是安全有效的，但仍存在安全问题，必须进行长期跟踪。

美国食品和药物管理局的糖尿病专家小组以10比5的投票结果支持强生的canagliflozin治疗2型糖尿病。这种药物是一种新型药物的一部分，这种药物通过增加通过尿液排出的血糖水平来发挥作用。

小组成员表示，该药可与现有糖尿病药物组合使用。然而，他们提出了对测试中的第一年内看到的低级心脏病发作，中风和泌尿道感染的担忧。专家表示，这些感染可能对肾脏损伤的患者尤其有害，糖尿病的共同副作用。

几乎所有的小组成员都建议，公司应该对这些问题进行长期跟踪，以判断它们是否会恶化。

亨利·福特医院的亚伯拉罕·托马斯医生说:“这种药物肯定有好处，但也有风险。”“我和许多人一样，仍然有些担心。”

近年来，FDA已要求公司开发糖尿病药物以跟踪患者测试中的心脏副作用。那是因为糖尿病药物每天服用多年，而一个前磅炸弹是倒经膜，与较高的心脏病发作风险相关联。2010年，FDA限制了Avandia对任何其他糖尿病治疗没有帮助的患者的用途，欧洲监管机构禁止所有销售Avandia。

强生公司正在对canagliflozin进行9项研究，共招募了1万多名患者。该公司指出，这是向FDA提交的同类糖尿病药物研究中规模最大的一次。

如果FDA批准这家新泽西州新不伦瑞克公司的药物，它将成为第一个被称为SGLT2抑制剂的新药。

该机构在一年前，来自Partners Bristol-Myers Squibb Co.和AstraZeneca Plc的Sglt2类，Dapagliflozin拒绝了另一种实验药物。FDA引起了对可能的肝脏损伤和膀胱和乳腺癌升高的担忧。

FDA已经将3月31日定为决定是否批准在美国销售canagliflozin的目标日期。强生公司将以Invokana的品牌出售。

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