新批准的口服药物降低风湿性关节炎关节损伤

3期临床试验表明,tofacitinib改善疾病活动和抑制关节损伤的等级在类风湿性关节炎(RA)患者没有回应甲氨蝶呤(MTX)。结果12个月临时tofacitinib出现在的疗效分析关节炎与风湿病发表的一份杂志,威利代表美国风湿病学院(ACR)。

类风湿性关节炎是一种慢性自身免疫性疾病,导致炎症、关节疼痛和肿胀。随着时间的推移,风湿性关节炎可能破坏关节,日常功能损害,并导致重大残疾。世界卫生组织(世卫组织)估计,RA在全世界影响多达百分之一的个人和130万年根据ACR是美国人。

“Tofacitinib抑制Janus激酶(激酶)白细胞中发现的酶,有助于调节免疫系统,”首席研究员解释说拿破仑情史van der Heijde博士在荷兰莱顿大学医学中心。“我们正在研究口服木菠萝抑制剂,tofacitinib,作为疾病修饰抗炎药(DMARD)和调节免疫系统的能力与RA的。”

在这24个月,双盲,安慰剂管理研究中,797名参与者被随机分配(4:4:1:1)接收5毫克的tofacitinib每天两次(报价)(n = 321);10毫克tofacitinib报价(n = 316);安慰剂tofacitinib 5毫克报价(n = 81);或安慰剂tofacitinib10毫克(N = 79)。参与者的平均年龄53年,85%是女性,54%是白人,和RA的平均时间是9年。病人没有回应安慰剂是先进tofacitinib在三个月,剩下的安慰剂参加六个月。

结果从24个月,12个月的临时计划分析第三阶段试验表明,tofacitinib有效地保留在中度到重度的RA患者关节结构对MTX治疗反应不足。安慰剂的差异意味着改变基线在范德Heijde Sharp总分显著为tofacitinib 10毫克的投标,但不是在5毫克报价6月(co-primary端点)和12月。

tofacitinib患者在5和10毫克剂量显示更少的关节侵蚀和关节空间缩小与安慰剂相比在6到12个月。改变关节空间缩小比分是统计学意义在12月tofacitinib组和安慰剂。研究者也报道,患者的比例没有影像学进展tofacitinib组也显著大于与安慰剂相比。

分析证实了先前的结果,tofacitinib是有效治疗RA症状和减少的速度关节损伤。“我们的研究结果提供了第一个证据,tofacitinib减少结构损伤的进展在RA活动性疾病患者,”范德Heijde博士总结道。

美国食品和药物管理局(FDA)批准tofacitinib-the首先口头木菠萝抑制剂用于治疗中度到重度RA-on 11月6日,2012年。每天两次5毫克剂量的tofacitinib被FDA批准的RA患者或不能容忍MTX的反应非常迟钝。毒品是被辉瑞销售Xeljanz®。