新biolimus支架等于everolimus支架一年
相配的日本最大的drug-releasing支架和一个新的设备以生物可降解涂层,新来的交付统计可比为期一年的结果,根据下一个试验数据提出了今天在美国心脏病学会的第62届年度科学会议。
冠状动脉药物洗脱支架是放在结构缩小恢复适当的血液流动。聚合物涂层在这些设备上缓慢释放药物旨在防止restenosis-another同时堵塞和防止第二个侵入性程序清除动脉,称为靶病变血管再生。聚合物的药物大大减少再狭窄和目标病变血管再生率,但在支架后的涂层本身阻碍治疗动脉和可能触发炎症反应导致负面影响。临床的挑战是保持药物的优点和缺点最小化或消除的聚合物。与一个聚合物涂层溶解植入后6个月至9个月,biolimus-eluting支架(BES)可以降低晚期再狭窄或很晚凝结在设备上(支架血栓形成)。
下一个试验3235例分配给喜神贝斯或者everolimus-eluting支架(ee)最大的多中心,随机开放研究比较这两个设备报告。喜神贝斯于2011年批准了在日本,虽然ee是中国领先的冠状动脉药物洗脱装置。这两个筛选了化合物属于同一类的药物。研究了所有的病人安排在插入药物洗脱支架在98年参与中心在日本,没有排除标准。
“我们的研究结果表明,喜神贝斯可以替代ee,目前黄金标准第二代药物洗脱支架,“Masahiro Natsuaki说,京都大学的医学博士研究生医学院的心血管药物。”,因为聚合物支架插入后一年就会完全消失,至少需要三年的时间来证明喜神贝斯的潜在的优势超过其他可用支架。”
喜神贝斯遇到的目标non-inferiority ee在靶病变血管再生的一年,67年与靶病变血管再生BES病人与66 ee患者两组(4.2%)。的累积率定支架血栓形成较低和类似的ee BES组的0.25%和0.06%。substudy的528患者中,血管造影成像证实类似的再狭窄率在两种研究武器,表示为后期腔损失收缩的空间内支架后的动脉术后266天+ 43天:失去了BES病人与0.06 + 0.03 + 0.39毫米0.45毫米ee的病人。
该研究的主要结果是死亡或心脏病发作在支架插入后三年,与多个次要结果措施,三年的时间。临时为期两年的数据也将进行分析。
许多患者在本研究老年人(平均年龄69.2 + 9.8年),患有糖尿病(46%)或已经有了一个冠状动脉支架(51%)。分析没有发现差异的结果对这些子组两支架之间的类型。早期研究结果有担忧急性成功率提供所有目的支架BES-the能力目标站点,实现目标动脉直径。在这个实验中,急性成功率是非常高的喜神贝斯和ee两组的99.6%。
Natsuaki博士观察到,尽管这项研究的all-comer设计,实际的研究人群主要包括在内病人与稳定冠状动脉疾病;靶病变血管再生的一年期贷款利率低于预期,导致non-inferiority相对较大的优势;和高发病率的随访造影靶病变血管再生的膨胀率。然而,“鉴于相当于一年的结果,因为生物降解聚合物BES长期临床数据与durable-polymer ee将对未来发展产生重要影响的改进金属药物洗脱支架,”他说。
