药物不显著降低严重脓毒症患者的死亡风险

管理药物eritoran严重脓毒症和脓毒性休克患者没能证明显著影响降低全因死亡率28天或1年死亡率,与安慰剂相比,在3月20日出版的一项研究显示《美国医学会杂志》。

综合症的严重脓毒症急性感染复杂化器官功能障碍,是由特异表达系统性炎症反应引起的。脓毒症可以发展为全身性低血压(脓毒性休克),多器官功能障碍,和死亡。“脂多糖(LPS)或内毒素的主要组件外膜革兰氏阴性菌,是一种潜在的刺激质炎症反应。有限合伙人在革兰氏阴性脓毒症引发炎症,”根据这篇文章的背景信息。Eritoran合成模拟(一种物质,是相似的,但不完全相同,到另一个)脂质,是一个强有力的和特定的有限合伙人拮抗剂行动。在第二阶段试验,eritoran-treated病人高的风险死亡的死亡率较低,无统计学意义。

史蒂文·m·蛋白石,医学博士Alpert医学院的布朗大学,位于美国罗德岛州普罗维登斯和他的同事们进行了一次第三阶段试验的安全性和有效性评估eritoran减少严重脓毒症患者的死亡率。随机化,跨国试验在197年进行了重症监护病房。患者从2006年6月到2010年9月入学和最终随访2011年9月竣工。严重脓毒症患者(n = 1961)随机和治疗后12小时内出现第一个器官功能障碍的日课要么是2:1 eritoran四钠(105毫克)或安慰剂,n = 1304和n = 657例,分别。这项研究的主要终点是28天全因死亡率。次级终点是全因死亡率在3、6和12个月后开始治疗。

研究人员发现,治疗eritoran没有导致显著减少的主要研究终点28天死亡率在修改intent-to-treat分析(随机病人至少1剂量)人口;28.1%(366/1,304)的患者eritoran组与安慰剂组26.9%(177/657)的患者。

也没有显著差异的次要终点1年全因死亡率:44.1% eritoran组(290/657)和43.3%(565/1,304)安慰剂组。

Eritoran和相当数量的耐受性良好治疗诱发不良事件(流泪)和严重Eritoran和安慰剂组之间流泪。

“这些发现与一些临床前研究,1期临床试验中eritoran终止lipopolysaccharide-associated分子和临床事件管理时足够的剂量。尽管有这些有前途的早期结果,没有证据表明显著受益与eritoran观察这个大三期试验,”作者写道。“Eritoran加入一长串的其他实验脓毒症治疗不改善临床试验的结果在这些危重患者。”