在化疗中加入西妥昔单抗可使晚期结直肠癌、肝转移患者接受手术治疗

在中国上海进行的一项临床试验的新结果表明，在标准化疗中添加西妥昔单抗(Erbitux)可以使一些因结直肠癌导致的无法手术的肝转移患者通过手术切除转移。这种手术可以治愈，通常对长期生存至关重要。虽然这种联合方案是许多晚期结直肠癌患者的标准治疗方案，但这是第一个探索其对不能手术的肝转移的影响的随机研究。

这项研究发表在4月8日的《科学》杂志上临床肿瘤学杂志，也提示，与单纯化疗相比，联合化疗西妥昔单抗化疗会改善肿瘤收缩甚至对肝脏不能手术的病人也能延长生存时间转移不能接受手术的人。

“我们的研究表明中国患者化疗中加入西妥昔单抗可有效降低肿瘤负荷并增加手术切除肝转移的可能性，提高生存率和生活质量，”中国上海复旦大学中山医院外科医生、高级研究作者徐建民医学博士说。“虽然我们的研究只评估了中国患者，但这些发现可能也适用于北美和欧洲的患者。”

结肠直肠癌第三个最常见的原因是什么癌症死亡在美国。至少三分之二的死亡是由于肿瘤细胞扩散(转移)到肝脏。发生肝转移的结直肠癌患者预后严重，尽管接受化疗，中位生存时间仅为20个月。

肝脏通常是转移性疾病的第一个部位，在多达30- 40%的晚期结直肠癌患者中，肝脏可能是唯一的转移部位。大约50%的结直肠癌患者在病程中会发生肝转移。这项研究的重点是在初步诊断为结直肠癌时发生肝转移的患者，这占所有肝转移患者的15- 25%。手术切除转移瘤为这些患者提供了长期生存的唯一机会。先前的研究发现，近一半的患者在切除肝转移瘤后存活了5年。然而，只有10- 20%的肝转移患者适合手术。目前的实践指南建议给予“缩小”化疗或化疗和靶向治疗联合方案(例如西妥昔单抗)，目的是将最初不能手术的转移瘤“转化”为可手术的肿瘤。这项试验是第一个专门为确定在化疗中添加西妥昔单抗是否有助于将最初不能手术的肿瘤“转化”为可手术的肿瘤而设计的研究。

在这项III期临床试验中，只扩散到肝脏的IV期结直肠癌患者被随机分配接受西妥昔单抗化疗(A组)或单独化疗(B组)。他们接受FOLFIRI(亚叶酸叶酸、氟尿嘧啶和伊立替康)或mFOLFOX6(亚叶酸叶酸、氟尿嘧啶和奥沙利铂)化疗药物组合。这两种方案都是结直肠癌的标准治疗方案，疗效相当，但副作用不同。

治疗后，26%的患者(70人中有18人)符合手术切除的条件肝转移A组中接受手术切除转移瘤的患者的平均生存期(46.4个月)明显长于未接受手术的患者(25.7个月)。与单独化疗相比，联合治疗显著提高了肝脏肿瘤缩小率(57%对29%)和预测的3年总生存率(41%对18%)。总体而言，A组患者的中位生存时间为30.9个月，而B组患者的中位生存时间为21个月。

西妥昔单抗属于一类被称为EGFR抑制剂的药物。这类药物阻断了与肿瘤生长有关的特定分子通路。这项研究只包括病人所谓的野生型(正常)KRAS基因，因为已知西妥昔单抗对KRAS基因改变的肿瘤无效。大约60%的结直肠癌患者有一个正常的、未改变的KRAS基因。ASCO建议在进行抗egfr治疗前进行KRAS基因改变的常规检测。