可生物降解的支架证明是非较低的药物洗脱支架

作为一种新的支架支架,其是从可生物降解的聚合物洗脱西罗莫司的新型支架平台,对XIENT Prime Everolimus洗脱支架的非较低性表现出在成像结果中九个月内支架后期腔损失的原发性血管造影终点。今天在欧罗普2013年报告的蜕膜。

BIOFLOW-II亚研究采用了血管内超声(IVUS)和光学技术(OCT)定量评估新内膜治疗症状患者后九个月的链接和支架因为新生狭窄病变。患者被随机分配接受Orsiro (Biotronik)或Xience Prime支架(Abbott Vascular)。基线图像和9个月的随访由独立和盲法核心实验室进行分析。

结果显示,两种支架在支架内晚期管腔损失的血管造影终点在9个月时没有差异(0.10+0.32mm的Orsiro支架vs. 0.11 + 0.29mm的Xience Prime支架,p非= < 0.0001)。9个月时靶病变失败率也相似(4.8% vs. 5.3%, p=0.47)。

IVUS Superdy在含有100%支架的宾氏支架(0.43,P = 0.043),血清塑性量略微较少9个月内增生超过九个月(0.16)。
Similarly, neointimal area as assessed by OCT at nine months was somewhat less with the Orsiro stent (0.74+0.38mm2 ) than with the Xience stent (1.00+0.44mm2, p=0.024). The proportion of well-apposed struts was similar with the two stents and the proportion of covered struts was slightly higher with the Orsiro stent (98.3% vs. 97.5%, p=0.042).

据报道结果,斯蒂芬沃克师,瑞士心血管中心和临床试验伯尔尼,瑞士伯尔尼大学医院的临床试验教授和临床试验,说:“奥塞罗- 带着支架在这项前瞻性随机试验中,用于9个月状态晚期损失的主要血管造影终点的Xience Prime伊维莫司洗脱支架并不差于耐用聚合物。”

他补充说:“我们需要谨慎地解释为血管造影终点设立的试验结果,但我们可以推测,新内膜增生可能与Orsiro支架平台少一些。另外一项重要的发现是,这种潜在的提高功效的方法并不会因为较低比例的未暴露支柱而受到影响。此外,两种支架的临床事件发生率都很低,而且相当。”展望未来,他总结道:“这些结果需要扩展到更大的随机试验,包括更复杂的患者,并为临床终点提供动力。”


进一步探索

PCI患者应用西罗莫司洗脱和依维莫司洗脱支架的临床结果

引用生物可降解支架证明不劣于药物洗脱支架(2013年5月21日
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