EORTC领导群际试验调查伊马替尼无故障依据患者的生存期
中期业绩的EORTC群际试验证实,辅助伊马替尼影响短期自由从患者局部复发,手术切除、高/中度风险要点。高危组,非统计性显著趋势观察支持辅助臂的伊马替尼正常生存。这对辅助设置新的端点,生存不受任何失败的第一个酪氨酸激酶抑制剂,旨在把次要的阻力,目前的主要因素影响患者预后的先进的要点。
患者的标准治疗胃肠道间质瘤(要点),胃肠道壁的肉瘤手术。化疗和放疗适用这些病人,但EORTC试用表明,靶向治疗,酪氨酸激酶抑制剂伊马替尼(称为Glivec在欧洲和美国GleevecTM),晚期患者是有效的治疗要点。群际随机对照三期EORTC 62024试验,然后,确定伊马替尼的合乎逻辑的下一步也会有效的作为辅助手术患者局部疾病。
最初,这个审判是整体的主要终点生存;复发存活率、不复发间隔和毒性是次要的端点。然而在2009年,独立的数据监测委员会注意患者的预后改善先进的要点,授权的改变对伊马替尼无故障生存主要终点。伊马替尼的失败是定义为一个不同的治疗的时候酪氨酸激酶抑制剂开始了。
EORTC试验的结果62024将于星期一,2013年6月03 ASCO 2013口腔文摘会议通过的保罗·乔凡尼Casali博士基金会IRCCS史重回一些肿瘤在米兰和本研究的协调员。
在2005年至2008年之间,908患者局部手术切除、高/中度风险要点被随机分配到伊马替尼(400毫克每天伊马替尼,454名患者)或观察性(没有进一步的治疗手术后,454例)治疗。共有835名患者都有资格。
这计划临时分析后进行了115事件的发生根据伊马替尼无故障生存主要终点与1.5%的显著性水平。在一个平均4.7年的随访中,伊马替尼无故障的5年生存率是87%,伊马替尼的手臂和84%观察臂(HR = 0.80, 98.5% CI 0.51;1.26,p = 0.23)。在三年,复发存活率是84%,观察伊马替尼的手臂和66%的手臂,在五年复发无生存是观察伊马替尼的手臂和63%的69% (p < 0.001)。5年总体存活率为100%和99%。有528高危患者依据由当地的病理学,伊马替尼无故障,对于这些患者5年生存率为79%(伊马替尼的手臂)和73%(观察手臂)(p = 0.11)。682名患者集中了病理学、高危患者有336要点这些患者的伊马替尼无故障,5年生存率为77%(伊马替尼的手臂)和73%(观察手臂)(p = 0.44)。伊马替尼的手臂,17%的病人停止早期由于毒性或拒绝。
EORTC试验62024是一个协调的群际研究EORTC合作EORTC软组织和骨肉瘤组UNICANCER,意大利肉瘤集团,集团西班牙Investigacion en肉瘤、和澳大拉西亚的胃肠试验小组,并在12个国家的112个站点进行的:澳大利亚、比利时、丹麦、法国、德国、意大利、新西兰、波兰、新加坡、西班牙、荷兰和英国。这项试验是由诺华的教育拨款。
