研究发现新的肺炎球菌疫苗疫苗似乎是像以前一样安全
新13-valent肺炎球菌结合疫苗(PCV13)似乎和以前版本一样安全使用在2010年之前,7价肺炎球菌结合疫苗(PCV7),据Kaiser Permanente研究发表在疫苗。
美国食品和药物管理局批准PCV13使用后从2010年开始的一系列试验。这些试验发现PCV13,防止更广泛的比以前PCV7肺炎球菌类型,没有增加任何的风险严重不良事件与疫苗有关。
在资助的一项研究疾病控制和预防中心,Kaiser Permanente人员评估了电子医疗记录近600000名儿童,1个月到2岁,接受PCV13:在两年的时间。比较罕见的数量与PCV13疫苗相关的不良事件事件的数量与之前使用PCV7疫苗,该研究的作者发现没有风险增加有下列预先确定的条件:发热性癫痫发作、脑病(大脑紊乱的一种)、荨麻疹、血管性水肿、哮喘、低血小板计数或全身过敏反应。
“重要的是,孩子们收到的肺炎球菌结合疫苗提供了保护非常严重的和潜在的致命的感染,包括脑膜炎和血液感染。新疫苗防止额外的六种肺炎球菌的细菌研究作者挂傅曾说:“博士,英里,研究科学家Kaiser Permanente南加州学系研究与评估。
早期的研究中,有统计学意义,但非常小的川崎病的风险,增加儿童的一种罕见的疾病导致的炎症血管,与PCV13(4.24每52000剂7诊断,而预期)。在研究结束时,当诊断病历审查确认,川崎病的风险后的28天PCV7每100000剂量是1和2每100000剂量的PCV13。尽管这种差异没有统计学意义,研究人员注意到,需要进一步研究。研究人员也强调,这是一个统计协会,因此可能不代表因果关系。
美国疾病控制及预防中心建议所有5岁及以下儿童接受PCV13。疫苗预防肺炎球菌病,感染所致链球菌引起的肺炎。最常见的类型的肺炎球菌感染包括中耳感染,鼻窦感染、肺部感染、血液感染和脑膜炎。据疾病预防控制中心称,在美国每年约造成4000例肺炎球菌细菌血液感染(菌血症),脑膜炎或其他侵入性疾病在5岁以下的儿童。
研究人员使用的医疗记录疫苗安全数据链接,疾控中心和综合医疗机构之间的合作,包括凯撒医疗机构,开展研究。疫苗安全数据链项目监测免疫安全性和地址在科学知识方面的任何罕见的和严重的免疫接种后发生的事件。
本研究是Kaiser Permanente的持续努力的一部分研究疫苗的安全性和有效性。去年,Kaiser Permanente研究通过疫苗安全数据链接找到了带状疱疹疫苗,也被称为带状疱疹疫苗通常是安全和耐受性良好。另外去年晚些时候,凯撒医疗机构的研究人员发现老年人免疫与tetanus-diphtheria-acellular-pertussis疫苗(破伤风白喉百日咳混合疫苗)预防百日咳被发现一样安全免疫的破伤风和白喉疫苗(Td)。
进一步探索
