第二代TAVI器件lotus valve在REPRISE II中表现出良好的性能

2013年5月22日，法国巴黎:根据2013年EuroPCR报告的REPRISE II结果，第二代经导管主动脉瓣植入术(TAVI)装置Lotus Valve成功植入所有前60例患者，该装置表现出良好的性能和30天内的低死亡率。

“第一代TAVI设备提供了重要的功能临床效益研究报告的主要作者Ian Meredith解释说，他是澳大利亚墨尔本莫纳什大学南部健康中心主任和医学教授。他建议这些包括可控展开、简单、精确和无创伤性主动脉/心室复位、无或轻微瓣旁渗漏和较低并发症率．

Lotus阀门系统的设计就是为了解决这些问题。该阀门预先连接在输送系统上，具有简单的手柄设计，可在部署早期进行控制和精确定位。它是完全可回收的，可以重新定位，并具有自适应密封设计，以最大限度地减少瓣旁渗漏。

REPRISE II前瞻性评估了Lotus Valve System用于有症状的严重钙化主动脉狭窄患者TAVI的安全性和性能瓣膜置换．Meredith在会议上报告了前60例患者的结果，“所有患者都成功植入了瓣膜。”设备性能的主要终点-平均主动脉瓣压力梯度达到了18毫米汞柱的性能目标。平均主动脉梯度从术前的47.5+17.2mmHg下降到30天的11.3+5.2mmHg。同时有效孔板面积由0.6+0.2mmHg增加到1.7+0.4mmHg。

Meredith说:“结果显示，所有60例患者都成功植入了瓣膜，达到了主要设备性能终点。”重要的是，中度或重度主动脉反流率从基线研究的18%下降到30天随访的1.9%(1例患者)。超过80%的患者在30天内没有或轻微的主动脉反流。”他指出，非常低的中度或重度主动脉反流率比之前使用其他系统进行的试验低了10倍，并将其描述为“一个巨大的进步”。30天死亡率较低，仅1.7%。

“阀重新定位在所有需要的情况下，检索都成功执行。没有栓塞、异位瓣膜展开或TAV-in-TAV。”患者的主动脉瓣返流可忽略不计，而其他临床事件发生率与其他瓣膜的报告一致。“这些发现表明了莲花阀可能是治疗严重主动脉狭窄的一个有价值的设备，”他总结道。

瑞士伯尔尼大学医院瑞士心血管中心和临床试验中心心脏病学教授兼主任Stephan Windecker在评论该研究结果时表示:“一个重要因素是这是一个真正的移位设备。令人兴奋的是，中度至重度主动脉瓣反流的发生率如此之低。”