Abatacept adalimumab在风湿性关节炎一样有效
充足的数据在2013年欧拉描述,对风湿病欧洲联赛的年度大会,展示类似的有效性和类似的安全性配置文件之间皮下abatacept (ABA)和adalimumab (ADA)。
充足的,第一个两年的肉搏战生物试验,是646年由biologic-naive活跃的患者类风湿性关节炎(RA)同样随机ABA或ADA,稳定剂量的甲氨蝶呤(MTX)。79.2% (252 318)ABA患者和74.7% (245 328)ADA患者完成了试验。
风湿性关节炎是一种慢性自身免疫性疾病灵活的关节,主要攻击。影响全世界大约有1 100人,类风湿性关节炎会引起疼痛、僵硬、关节破坏和畸形,和减少身体功能、生活质量和寿命。至少50%的RA患者在发达国家无法按住onset.2 10年内全职工作
“到目前为止,没有随机对照研究直接比较不同生物DMARDs使用的有效性和安全性的组合生物药物和甲氨蝶呤最常用的治疗方法,在中度到重度的RA”博士说,该研究的第一作者,迈克尔·希夫,科罗拉多大学,美国。
“这表明皮下abatacept和健壮的数据集adalimumab同样有效的临床、功能和影像学结果。本研究对患者是一个大跃进,因为它显示了另一个治疗一样有效adalimumab”希夫博士总结道。
充足的阶段希望具有随机,investigator-blinded研究主要疗效端点在365天。Biologic-naive活跃RA患者和不适当的应对MTX被随机分配到125毫克ABA每周(第四没有负载)或40毫克ADA双周刊,稳定剂量MTX。所有临床疗效端点被捕获并通读一天729,包括射线照片评估使用van der Heijde Sharp总分(mts),通过读者盲目的治疗分配和序列。
在第一年,64.8%的ABA和63.4%的ADA患者ACR20 *反应者。符合第一年,临床疗效措施,抑制组间可比性radiographical进展是在第二年。有类似的不良事件(AE)和严重不良事件(SAE) ABA和ADA组(13.8%比16.5%)和恶性肿瘤(2.2%比2.1%)。更多的自身免疫性AEs发生在阿坝臂(3.8%比1.8%);没有节约。注射部位反应发生频率较低的ABA手臂(4.1%比10.4%)。有更少的中止由于不良事件(3.8%比9.5%),严重不良事件(1.6%比4.9%),由于严重感染(0/12和9/19的病人)ABA和ADA组,分别。
Abatacept (Orencia),由百时美施贵宝,t细胞是一种减少co-stimulation first-in-class生物,进而减少其他细胞激活的炎症过程,阻断疼痛、炎症和关节在RA发展途径。
Adalimumab(抗),由艾伯特是一个生物TNF-blocker (anti-TNF)。Adalimumab结合tnf受体,阻断疼痛、炎症和关节在RA发展途径。
更多信息:* ACR(美国风湿病学院)标准措施改善投标或关节肿胀数和提高三个以下5个参数:急性期反应物(如沉降速度),病人的评估,医生评估、疼痛量表和残疾/功能问卷。ACR20指招标/关节肿胀数提高20%,以及三个五个标准。
1。希夫M et al .,皮下abatacept adalimumab与背景的详细比较甲氨蝶呤在RA:两年的结果的研究[摘要]。欧拉年度欧洲风湿病学大会;2013年6月12 - 15;马德里,西班牙。抽象的nr。OP0044
2。慢性疾病和健康促进:慢性风湿性疾病,世界卫生组织。可以从:www.who.int chp /主题/风湿性/ en /上次访问:2013年5月