DNDi和Cipla推进儿科四合一抗逆转录病毒药物的开发，以实现世卫组织新的指南

世界卫生组织今天在2013年国际艾滋病学会(IAS)会议上发布了新的艾滋病毒治疗指南，其中包括针对艾滋病毒感染儿童的新的抗逆转录病毒(ARV)治疗建议，这将意味着更多的儿童将接受更好的治疗。被忽视疾病药物倡议(DNDi)对新的指导方针表示赞赏，并与Cipla有限公司和其他合作伙伴一起，正在加快开发迫切需要的适合感染艾滋病毒的婴幼儿的四合一抗逆转录病毒药物，将于2015年交付使用。

今天，世界卫生组织在第七届国际艾滋病发病机制、治疗和预防会议上发布了新的2013年世卫组织关于使用抗逆转录病毒药物治疗和预防艾滋病毒感染的综合指南。更新后的指南要求立即对所有5岁以下感染艾滋病毒的儿童进行抗逆转录病毒治疗，无论临床或免疫状况如何，这将大大扩大接受治疗的儿童艾滋病毒患者群体，从而增加需求。重要的是，该指南还建议对所有三岁以下儿童使用强效蛋白酶抑制剂为基础的一线抗逆转录病毒治疗方案，理想情况下采用固定剂量联合治疗(FDC)。

新的国际指导方针要求更多的食物年轻的孩子们Bernard博士Pécoul说，DNDi执行主任。“我们很放心，我们正在努力为感染艾滋病毒的婴幼儿提供的儿科抗逆转录病毒药物配方完全符合世卫组织的新建议。”

欢迎新的国际艾滋病毒的指导方针Cipla首席医疗官Jaideep A Gogtay博士说:“Cipla加强了对艾滋病毒/艾滋病的承诺，并将继续开发新颖和儿童友好的配方，以确保感染艾滋病毒的儿童更广泛地获得抗逆转录病毒药物。”

据估计，有330万儿童(15岁以下)感染了艾滋病毒/艾滋病，但在需要治疗的儿童中，只有28%得到了治疗，而成年人的这一比例为54%(2011年数据)。如果不接受治疗，一半的艾滋病毒阳性儿童将在两岁前死亡，80%的儿童将在五岁前死亡。

DNDi于2011年进入儿科HIV领域，因为婴儿和幼儿对适当的抗逆转录病毒制剂的迫切需求尚未得到满足。目前用于年龄太小不能吞咽片剂的蛋白酶抑制剂的配方是以酒精为基础的液体形式。这些配方味道很差，难以储存和运输，需要冷藏，这在许多发展中国家是一个障碍。此外，正确的药物剂量是具有挑战性的，因为它涉及测量各种液体配方的精确量，这可能会导致剂量错误。结核病是艾滋病最常见的合并感染，与结核病药物的不良相互作用带来了进一步的挑战。

为了满足对更好的儿科配方的需求，DNDi正与印度药品制造商Cipla有限公司合作，开发两种专为三岁以下儿童或直到他们能够吞咽片剂的四合一ARV fdc。这种新配方由微小颗粒组成，可以装入胶囊，打开后将药物涂抹在软性食物上，也可以与牛奶混合。抗逆转录病毒药物是“口味掩盖”的，不需要冷藏，而且很容易根据孩子的体重给药。

国际药品采购机制董事会主席Philippe Douste-Blazy说:“自2006年成立以来，国际药品采购机制一直在通过为儿童友好型抗逆转录病毒治疗开辟市场来应对儿童艾滋病毒问题，因为以前没有激励制药公司投资开发这些药物，因此也就不存在这种药物。”“国际社会必须继续致力于开发最好的治疗方法，以避免儿童艾滋病毒成为被忽视的疾病。UNITAID与DNDi在这个项目上的投资已经是一个至关重要的贡献。”

这两种“4合1”组合分别包含洛匹那韦/利托那韦+齐多夫定+拉米夫定(LPV/r/AZT/3TC)和洛匹那韦/利托那韦+阿巴卡韦+拉米夫定(LPV/r/ABC/3TC)。利托那韦颗粒剂的另一种配方正在开发中，适用于需要治疗艾滋病毒和结核病的婴儿和幼儿。目标是通过与实地卫生专业人员和受影响最严重的国家的研究组织密切合作，在2015年之前提供这些新的联邦疾病控制中心。

“我们正在争分夺秒，以确保为幼儿快速提供一种新的四合一抗逆转录病毒药物，”DNDi儿童艾滋病毒项目负责人Marc Lallemant博士说。“然而，从建议到实际实施治疗获得艾滋病毒的机会需要捐助者、国际和国家监管机构、国家艾滋病毒规划、民间社会以及艾滋病毒感染者本身的全力支持，才能使艾滋病毒感染者成为现实孩子们．'