药物显示了惊人的疗效是治疗慢性白血病,套细胞淋巴瘤
发表在《两个临床研究新英格兰医学杂志》上与社论表明小说代理ibrutinib显示真正的潜在的安全,有效,针对性治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL),套细胞淋巴瘤患者(制程)。
这两项研究,共同俄亥俄州立大学综合癌症中心的研究人员——阿瑟·g·詹姆斯的癌症医院和理查德•j•Solove研究所(OSUCCC -詹姆斯)在MD安德森癌症中心,2013年6月19日发表在《华尔街日报》的在线版。
慢性淋巴细胞白血病和Ibrutinib
磅/ II期临床试验的结果显示整体反应率(完全和部分)的71%。在26个月无进展生存率大约为75%,总体存活率为83%。
“基本上所有慢性淋巴细胞白血病病人ibrutinib反应良好,缺少很多化疗副作用的,经常产生长期的缓解甚至在高风险患者遗传损伤研究领导者说:“约翰·c·伯德,医学博士,部门主任OSUCCC血液学和慢性淋巴细胞白血病专家- - -詹姆斯。
慢性淋巴细胞白血病是最常见的白血病,估计15000年美国每年确诊。它是B细胞的癌症,是免疫系统的重要组成部分T细胞。Ibrutinib (pci - 32765)是第一个药物设计目标布鲁顿的酪氨酸激酶,一种蛋白质必不可少的CLL -细胞生存和扩散。Ibrutinib杀死恶性B细胞几乎没有影响健康的T细胞——但与其他慢性淋巴细胞白血病的治疗方法。这使得免疫系统的一个重要部门基本上完好无损,使病人保持健康的治疗期间。
这项试验使用了85名复发慢性淋巴细胞白血病患者(平均年龄66)服用ibrutinib每天一次。51个患者接受420毫克剂量和34个病人收到了840毫克剂量。长期治疗与温和的副作用,如腹泻、疲劳、和感染通常解决没有治疗延误。
提供的研究经费Pharmacyclics公司。白血病和淋巴瘤协会;d·沃伦布朗基金会;迈克尔·托马斯先生和夫人;哈利Mangurian基金会;国家癌症研究所和美国国立卫生研究院/(格兰特CA140158和CA095426)。
套细胞淋巴瘤和Ibrutinib
这第二阶段试验结果显示总体响应率为68%,有21%的患者达到完全缓解,47%实现部分反应。估计总体存活率是58%在18个月。
“这是了不起的,因为最后一个代理美国食品和药物管理局批准制程反应率30%,”克里斯蒂布卢姆说资深作者,医学博士,医学副教授,OSUCCC -詹姆斯淋巴瘤计划。“这个试验表明,ibrutinib可以显著改善制程的治疗选项的风景。”
程是一种非霍奇金淋巴瘤、恶性肿瘤,预计2013年将近70000美国人。大约7%的病例将制程,白血球的癌症称为B淋巴细胞,或B细胞。目前,肿瘤治疗恢复期使用化疗或密集化疗+免疫治疗,干细胞移植紧随其后。
这项试验使用了111名患者复发或难治性制程ibrutinib。审判是由18个网站。参与者收到一到五前治疗,其中可能包括药物bortezomib,代理有时用于治疗恢复期。估计平均响应时间是17.5个月,估计平均无进展生存期是14个月。
