ustekinumab对银屑病关节炎有显著改善

新的PSUMMIT 2*数据首次在EULAR 2013年欧洲抗风湿病联盟年度大会上公布，进一步证明了ustekinumab治疗银屑病关节炎(PsA)的疗效。

Anti-TNF naïve和Anti-TNF患者随机接受两种ustekinumab剂量(45mg或90mg)中的一种，证明PsA的体征和症状有显著和持续的改善，具有良好的安全性。

PsA是一种与牛皮癣相关的慢性炎症性关节炎，显著影响患者的健康相关的生活质量和功能，并增加共病的心血管和心血管疾病的风险胃肠疾病.银屑病的患病率在人口的0.3%至3%之间变化，其中25%的病例发生PsA

该研究的主要作者、美国罗切斯特大学医学中心的Christopher Ritchlin博士评论说:“虽然抗tnf治疗的发展极大地改善了PsA的治疗，但仍有大量患者对治疗无效。ustekinumab不仅在anti-TNF-naïve患者中有改善，而且在那些已经使用一种或多种药物治疗的患者中也有改善，这表明它有潜力满足患者的重大未满足需求。”

312名成年人PsA患者被随机分配使用ustekinumab 45mg或90mg(第0周、第4周和第40周后每12周)或安慰剂(第0周、第4周和第16周)，然后交叉使用ustekinumab 45mg(第24周、第28周和第40周)。主要终点为第24周时的ACR20†;次要终点为HAQ-DI、ACR50、ACR70和>牛皮癣区域和严重程度指数(PAS175)

在PSUMMIT 2中经历抗tnf的患者在基线时比抗tnf的患者有更活跃的疾病naïve。在第24周，ustekinumab治疗的患者比安慰剂治疗的患者达到ACR20(联合43.8%;45毫克43.7%;90毫克的43.8%;安慰剂20.2% -所有p>0.001)。疗效持续到第52周，患者分别服用45mg、90mg和安慰剂-ustekinumab达到ACR20(分别为46.8%，48.4%和55.8%)。

anti-TNF-naïve组(ACR 20 59-73%)的疗效比经历过抗tnf的患者(37-41%)和先前接受过一种(50-55%)比两种(13-39%)或三种或三种以上(13-30%)药物的患者更强。

Ustekinumab耐受性良好，无死亡或结核病，不良事件发生率相似(45mg 78.6%;90mg 77.9%)，严重不良事件(45mg 5.8%， 90mg 5.8%)不良事件导致停药(45mg 5.8%， 90mg 3.8%)报告至第60周。