索拉非尼靶向治疗晚期分化型甲状腺癌成功

根据一项随机III期试验的结果，肾癌和肝癌药物sorafenib控制转移性甲状腺癌的时间几乎是安慰剂的两倍，该试验将于今天由Abramson癌症中心和宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的研究人员在美国临床肿瘤学会年会的全体会议上发表(摘要#4)。

如果被批准用于甲状腺癌患者食品和药物管理局，索拉非尼（多吉美)，是一种介导肿瘤细胞分裂和生长的激酶抑制剂肿瘤血管这将是第一个对这类患者有效的药物。通过手术和放射性碘治疗，甲状腺癌的治愈率很高，但每年被诊断出患有这种疾病的6万名患者中，约有10%的人对标准疗法没有反应，肿瘤最终出现在淋巴结、骨骼、肺和其他部位。另一种治疗晚期甲状腺癌的药物是1974年批准的阿霉素，由于毒性大且无效，目前没有使用。

“在我们开始使用索拉非尼之前，我们对这些因疾病进展而遭受痛苦的患者没有医疗选择，”耳鼻喉科学和医学助理教授Marcia S. Brose博士说头颈外科以及血液学/肿瘤学，他领导了这项被称为DECISION的研究。“现在，我们可以给患者带来希望——一种突破性的药物可以阻止疾病的发展5个月。这项试验是一系列有前景的临床试验的第一步，以确定新药，改变晚期甲状腺癌患者的视野。”

在多中心国际试验研究的417名转移性甲状腺癌患者中，207人随机服用口服药物索拉非尼，210人服用安慰剂组。12%的患者经历过肿瘤收缩在索拉非尼组，只有0.5%的患者服用安慰剂。重要的是，这种疗法似乎也阻止了许多肿瘤没有消退的患者的疾病进展:42名服用索拉非尼的患者在6个月后病情稳定，而安慰剂组的这一比例为33%。

在服用索拉非尼的患者中，中位无进展生存期为10.8个月，而安慰剂组为5.8个月。一旦疾病进展，服用安慰剂的患者被允许进入索拉非尼组;70%的人这样做了。总体的生存数据还没有。

在服用索拉非尼的患者中观察到的最常见的不良事件包括手脚皮肤反应、腹泻、脱发、皮疹、疲劳、体重减轻和高血压，所有这些都与之前该药物批准适应症的试验结果一致。

Brose将于美国东部时间6月2日周日上午7:30在芝加哥麦考密克广场E353a室举行的ASCO新闻发布会上介绍她的团队的发现。她还将于20日下午3时20分在麦考密克广场N厅B1举行全体会议，发表试验结果。

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