呃案例医学中心推出新的临床试验使用干细胞避免截肢

大学医院案例医学中心临床研究人员发起了一项创新的临床试验,独特的设计,评估患者自身的干细胞的能力,以防止腿截肢在结束阶段外周动脉疾病(PAD)。

由维克卡,MD,处长,血管手术在大学医院案例医疗中心的哈林顿心手术和血管研究所教授凯斯西储大学医学院的临床试验的目的是改善血液流在腿动脉阻塞,试图治疗血管病变。外周动脉疾病(PAD)是一种常见的严重疾病,发生在循环血液中多余的胆固醇和脂肪收集墙上的四肢动脉供应血液。

由于堵塞的位置和程度在某些个体,标准治疗如手术旁路(插入静脉或重定向合成移植物周围血流阻塞)和血管成形术(插入气球通过动脉疏通堵塞)不会改善腿部的血液循环,而截肢是唯一的选择。

危重肢体缺血患者(CLI)血管再生过程如外科搭桥或经皮血管成形术和支架植入目前唯一的选择恢复灌注和维护肢体可行性。

CLI non-candidates患者血管再生,常常需要截肢。据估计,超过160000截肢执行每年在美国。

CLI的病人的数量将不会适合血管再生继续上升随着人口老龄化和糖尿病和其他血管危险因素的发生率增加。对于CLI的患者被认为是unreconstructable,截肢和死亡率在六个月的方法40%和20%,分别。此外,近30%的患者接受below-knee截肢将失败康复,需要长期去医院或专业机构协助在家里。

审判赞助商,Biomet生物制剂(华沙,)最近完成了一个阶段我研究30学科评估的安全自体骨髓浓缩为危重肢体缺血送气音。这项研究的结果被用来推动公司MarrowStim™技术集中到fda批准,关键这里描述IDE试验。总的来说,这项研究将纳入152例高达20个临床实验的网站。

“这试验提供了一个机会来拯救一个病人的腿当没有剩余的选项来改善血液供应,”卡什博士说。“我们很高兴添加这个功能哦,提供希望病人面对肢体丧失的风险。”

对象将被随机分配接受临床实验的治疗涉及MarrowStim™P.A.D.工具包(75%)或安慰剂控制涉及虚假的过程(25%)。试验的主要终点的时间来治疗失败,定义为主要截肢甚至死亡,将评估一年跟随了里。次要终点,包括其他疼痛,灌注测量,生活质量,和安全,还将评估一年。

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