FDA批准首先的局部凝胶以缓解Rosacea的发红

(HealthDay)——患有常见酒糟鼻的患者现在可以使用第一种用于缓解红斑的外用凝胶。

美国食品和药物管理局周一批准Mirvaso(溴蒙定)用于治疗红斑——临床上称为红斑——酒渣鼻的标志。这种凝胶由德克萨斯州沃斯堡的高德玛实验室(Galderma Laboratories)生产，并在两个月的临床试验中获得批准，试验涉及550多名患者。

“面部发红是马西卡雷最常见的症状，但到目前为止，医生已经没有处方治疗方案，专门解决这一患者需要的，”罗斯维尔大学医学皮肤科医生和医学教授Mark Jackson博士。肯塔基州，在Galderma的一条消息中说。

“米尔沃索的FDA批准标志着Rosacea治疗的转折点：我们现在能够为患者提供处理由Rosacea的红肿引起的日常挫折有效治疗，“ 他说。

一位与该公司无关的皮肤专家表示同意。

“直到这一点，我们只有毒品治疗罗萨卡群的颠簸和脓丘，”纽约市山山山上医学中心皮肤病学系的化妆品和临床研究主任博士说。“米尔沃索的批准是非常令人兴奋的，因为这是第一次治疗酒渣茶的面部发红，以前只能用激光解决。面部发红是对酒歌患者的重要问题，因此这种药物将填补大，未满足的需求。“

酒糟鼻是一种慢性炎症和血管疾病，影响面部，导致发红和可见的血管出现在额头，鼻子和脸颊上的斑点。根据新闻发布，这种情况在30岁以上的人群中最常见，据认为约有1600万美国人患有这种疾病。

促使Mirvaso获得批准的研究表明，该药物在改善酒糟鼻面部发红方面的效果优于无效安慰剂凝胶，高德玛的新闻稿称。另一项涉及276名患者的试验进行了一年。

据该公司称，Mirvaso被认为通过收缩其他扩张的面部血管来努力，减少发红的外观。Galderma说，凝胶每天施加一次抵架，下巴，鼻子和脸颊。它将在9月份的药店提供。

另一位皮肤科医生警告说，Mirvaso不应该被视为酒糟鼻的治愈方法。

纽约市勒诺克斯山医院的皮肤科医生多丽丝·戴博士说:“这不会取代控制酒渣鼻爆发的其他治疗方法。”然而，她说，现有的酒糟鼻疗法“治疗或控制红肿的能力有限”。

Mirvaso的副作用非常罕见。该公司表示，在长达一年的研究中，不到4%的患者出现了脸红、发红、灼烧感或头痛等反应。该凝胶目前适用于18岁或以上的成年人，只有受抑郁症或某些心脏或自身免疫疾病影响的人应“谨慎”使用。

---

---

版权©2013健康天．版权所有。