需要测试抗癌药物的新方法

欧洲医学肿瘤学会(European Society for Medical Oncology)表示，研究机构、监管机构和制药行业被敦促开展合作，开发测试抗癌药物的新方法，以便为欧洲各地的患者带来个性化医疗革命。

近年来，很明显，每个患者的癌症都有各自的特征，可能适合针对这些特征的“个性化”治疗。但仍有大量工作要做，以确保病人尽快从这些发展中受益。

意大利国家癌症研究所肿瘤内科部门的ESMO发言人Marina Garassino说:“我们正在接近一个可以分析许多患者的肿瘤以帮助我们选择最合适的治疗方法和个性化治疗的时代。”

为个别患者选择药物有助于避免无用的治疗，最大限度地减少毒性，并降低社会成本。Garassino说，在理想的情况下，肿瘤学家希望能够使用这种方法来确保每个患者都能得到最好的药物治疗。

研究人员面临的一个主要挑战是，进行监管机构过去要求的那种大型临床试验来证明新疗法的价值并不总是可行的。

Garassino解释说:“我们习惯于使用大型III期试验来比较不同的治疗方法，其中数千名患者是随机的。”

“当这种疾病很常见时，这种方法是可行的，但当我们治疗的是具有特定肿瘤特征的小群体患者时，这种方法就行不通了。在这些情况下，我们需要与统计学家密切合作，开发新的方法方法。”

“监管机构必须考虑到这类研究可以提供关于这些新药的重要、可靠的信息，”Garassino说。“ESMO希望鼓励监管机构和政府在研究和药物开发中实施更好的战略。其次，我们认为为患者创造更多的教育活动是至关重要的，以提高他们的意识，在2013年，许多肿瘤都有可能实现个性化治疗。”

在2013年欧洲癌症大会上，研究人员展示了一项早期II期研究的数据，说明了这种方法。在这项试验中，科学家们将基于分子谱的靶向治疗与任何类型难治性癌症患者的常规治疗进行了比较。

试验中的患者使用三种不同的方法检测他们的肿瘤，包括评估热点突变、基因拷贝数改变和雌激素、孕酮和雄激素受体的表达。他们的治疗将基于这些测试，主要终点将是无进展生存期。

到目前为止，已有143名患者参与了这项研究，早期结果表明，以这种方式全面分析肿瘤是安全、可行的，并且与临床实践兼容。Garassino指出，该研究的作者还发现，许多肿瘤携带突变，使它们的癌症对现有药物敏感。

“这是一项重要的研究，”Garassino说。“在越来越多的分子分析研究正在进行的时候，特别值得注意的是，他们能够在已经有针对选定目标的药物的情况下识别候选基因。”