人工心脏瓣膜患者血液稀释剂危险,研究发现

(每日健康)当患者使用的机械心脏瓣膜,血液稀释剂Pradaxa引发了周围的危险的血栓和出血的风险,一项新的研究说。

首席研究员的底线弗兰斯·德·沃夫博士部门的主席心血管药物在比利时鲁汶大学医院,是“不使用Pradaxa患者机械阀。"

事实上,早期试验被终止和美国食品和药物管理局随后发布了一个“黑盒”警告,说这群特别的心脏病患者不应该把Pradaxa由于中风或心脏病发作的可能性增加。

Pradaxa (dabigatran)是一种药物,防止凝血。它被批准作为替代华法令阻凝剂异常患者心跳称为心房纤颤,研究人员指出。

“这是希望小说口腔直接凝血剂提供类似或更好的保护机械心脏瓣膜患者不需要的监视或饮食限制与华法林,”Gregg Fonarow博士说,心脏病学教授加州大学的洛杉矶。

后心脏瓣膜置换,患者通常穿上血液稀释剂或战斗凝血药物预防心脏病发作或中风,但这些药物的危险是一个严重出血的风险。

“虽然维生素K拮抗剂华法令阻凝剂非常有效地防止clotting-related并发症机械心脏瓣膜,它的使用需要终身监测,每月至少有血液测试,饮食限制以及潜在的多个药物的相互作用,”Fonarow解释道。

不幸的是,这随机临床试验表明Pradaxa甚至更多的问题比华法林的副作用,他说。

“由于这些发现,FDA增加了一个“黑盒”警告药物标签警告使用dabigatran和类似的机械心脏瓣膜患者的药物,“Fonarow说。

这份报告是9月26日出版的新英格兰医学杂志》上审判是由勃林格殷格翰的发言,Pradaxa制造商。

在这项研究中,一个国际研究小组的研究人员随机选取了252名患者的主动脉或二尖瓣置换术Pradaxa或华法林。有些病人有研究开始前的一周内瓣膜置换和其他人做了手术三个月前,研究人员指出。

服用Pradaxa, 32%剂量治疗停止或改变。此外,5%的人中风,相比之下,服用华法林。

此外,4%的服用Pradaxa主要出血心脏,相比之下,2%的人服用华法林,研究人员发现。

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