尖端植入物让患者看得更清楚
佛罗里达州的Sunrise这位外科医生是全美第一批在眼部进行无缝针植入手术以矫正急性近视和散光的人，这两种使人衰弱的疾病折磨着数百万美国人。
这款名为Ophtec Artiflex Toric Lens的设备由一家总部位于荷兰、在佛罗里达州博卡拉顿设有美国办事处的公司生产。该公司尚未获得美国食品和药物管理局的批准。但是美国食品药品监督管理局已经给予安德鲁·沙茨医生罕见的“同情使用豁免”，将硅晶体植入三名患者的眼睛。
Shatz相信佛罗里达南部地区有“几千名”类似的视力受损患者，他希望从中找出200名患者进行临床研究，以加快FDA的批准。
Shatz说:“这些病人没有其他选择。”“他们不能戴隐形眼镜。他们不能戴眼镜，因为会造成太大的失真。他们也不是Lasik的候选者(矫正手术)。”
这就是佛罗里达州迪尔菲尔德海滩的困境。她是Shatz第一个接受人工合成Toric植入手术的病人。
25岁的她一直戴着不合身的眼镜和隐形眼镜，但没有一种眼镜能让她拥有近乎完美的视力。因为她的严厉散光有一次，她在开车时还掉了几枚隐形眼镜。“我戴隐形眼镜从来都不自信，”她说。
既然她决定加入海军，伯克需要一个更好的解决方案来满足军方的视力要求。在Shatz将人工造物植入双眼两周后，Burke不敢相信她的生活发生了变化。
“我可以去游泳，我可以去坐过山车，不用担心它们会从我的眼睛里喷出来。这就像一个全新的世界，”伯克谈到她术后20-25岁的视力时说。“即使我改变了对军队的看法，这也让我安心地看到了。”
这项手术并不便宜。因为这不是fda批准的，保险不包括它。Shatz估计，每只眼睛必须分别进行植入手术，每只眼睛至少需要5000美元。伯克用信用卡支付了费用，称这两项手术是“我的头等大事”。
据《世界眼镜杂志》报道，像Ophtec公司的人工晶状体镜片已经在欧洲和亚洲广泛使用多年，研究表明，它们在治疗严重的近视散光方面非常有效眼科学评论医学杂志上。
现在，两家美国公司——Ophtec和加州的STAAR Surgical——正在寻求FDA对这种“可折叠”隐形眼镜的认可。与其他植入物(如白内障植入物)不同的是，这些植入物不会取代眼睛的天然晶状体，而是覆盖在晶状体上以纠正扭曲。
Shatz是唯一一位植入Ophtec隐形眼镜的美国外科医生，他说可折叠的设计是关键。虽然以前的植入隐形眼镜是由硬塑料制成的，但现在的隐形眼镜是软的，就像日常隐形眼镜一样，所以它们可以折叠成一个小得多的切口，不需要缝合。
医生说，植入手术可以在不到15分钟的时间内完成，在局部麻醉下，患者全程保持清醒，恢复时间很短。
伯克说，每次手术后的早上，她都把过夜的眼罩取下来，视力立刻就有了变化。“我看得很清楚，”她说。“我很震惊。”
然而，将这种隐形眼镜推向美国市场仍然是一个挑战，因为FDA还没有足够的研究来完成其审查，Shatz说。
这就是为什么Shatz，佛罗里达州Sunrise市SightTrust眼科研究所的首席外科医生。他说，他希望招募几百名当地患者，这样他就可以说服FDA官员批准一项研究，希望证明“这种方法是多么安全，多么有效”。年龄在18岁至45岁之间的患者必须患有更严重的近视并伴有散光，并且在佩戴眼镜和隐形眼镜时视力和功能障碍。
26岁的佛罗里达礁岛居民德文·斯波尔丁在左眼植入了人工晶体，本月晚些时候，他将让沙茨植入右眼。白天是智能家居系统安装工，晚上是音乐家，斯波尔丁说，尘土飞扬、烟雾弥漫的环境让他本就不合身的隐形眼镜几乎无法佩戴。
“这是我唯一的选择，”斯波尔丁说，他从幼儿园开始戴眼镜，从三年级开始戴隐形眼镜。“我真的没有其他选择。”
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