抗糖尿病药物治疗alogliptin不会增加心血管危险因素在ACS患者

2型糖尿病患者和高心血管风险由于近期急性冠脉综合征有类似的心血管事件处理时摘要代理alogliptin安慰剂相比,根据检查的结果与alogliptin心血管结果与标准治疗(检查)审判的欧洲心脏病学会大会上。

“与安慰剂相比,治疗alogliptin导致主要终点的相似率,这是一个复合的心血管死亡,心肌梗死,和中风研究指导委员会的主席威廉·b·怀特,医学博士,来自康涅狄格大学的医学院的法明顿,康涅狄格,美国。

“研究结果可以指导临床医生选择许多可用的抗糖尿病药物治疗时患者2型糖尿病和心血管疾病的风险很高,”他建议道。

检查,设计成non-inferiority试验,进行以满足美国食品和药物管理局要求新糖尿病药物受研究排除心血管风险。

“它代表了第一心血管安全试验抗糖尿病药物的患者急性冠脉综合征。因此,对于那些可能的候选药物在临床实践中与CV风险升高,与最近的急性冠脉综合征,包括那些让人安心,alogliptin并不增加心血管疾病的发病率或死亡率,”怀特博士指出。

“然而,检查并不排除长期收益或风险alogliptin对心血管终点试验持续时间的中位数是大约18个月,”他补充道。

实验过程中招募了5380名病人在49个国家从898年中心,随机接受alogliptin或安慰剂,双盲的方式管理和标准治疗2型糖尿病和心血管危险因素。

由于其肾清除率,alogliptin剂量修改根据肾功能,71.4%的患者接受25毫克,25.7%接受12.5毫克,2.9%接受每天6.25毫克。

平均随访18个月后,和40个月,主要终点,这是一个复合的心血管死亡、心肌梗死和中风发生在alogliptin相似率和安慰剂治疗患者(分别为11.3%和11.8%;non-inferiority P < 0.001)。

如同预料的降糖药,研究结束时,在患者糖化血红蛋白水平明显下降alogliptin比安慰剂的意思是改变基线分别为-0.33%和0.03%。

低血糖的发生率,恶性肿瘤、胰腺炎和透析两组相似。

到目前为止,研究尚未确定糖尿病药物,不仅安全,而且实际上有利于心脏——一个重要的问题对于高危糖尿病患者心血管问题。

检查试验满足FDA要求显示心血管安全但内置在试验设计,作为一个次要目标,对心脏的好处是一个探索,也不见了。

“需要安全血糖降低治疗在糖尿病患者心血管疾病的风险升高,”他补充道。“考虑到调查研究设计和高危病人人口评估,这些结果提供关键的见解,临床医生治疗糖尿病患者心血管疾病。”