TASTE试验挑战目前心脏病发作后血凝块抽吸的做法

根据斯堪的纳维亚ST段抬高型心肌梗死患者血栓抽吸试验(TASTE)的结果，在用球囊导管重新打开患者动脉之前抽吸导致心肌梗死的血栓或“血栓”，与单独进行球囊扩张和支架置入术相比，并不能提高患者的生存率。

“我们认为TASTE质疑血栓的有用性愿望该研究的主要作者Ole Fröbert说，他是瑞典Örebro市Örebro大学医院心脏病科的医学博士。

多中心、前瞻性、随机、对照开放标签试验招募了7244人病人来自瑞典、丹麦和冰岛的STEMI患者被诊断为st段抬高心肌梗死肝素)。

一半的患者只接受球囊治疗(即经皮治疗)冠状动脉介入(或PCI)，另一半在PCI前抽吸了血凝块。

两组患者术后30天的死亡率无统计学差异(分别为3.0%和2.8%)。

同样，两组在次要终点(包括风险)方面没有差异新心发作，中风和与治疗相关的并发症。

即使是高风险人群，如吸烟者、糖尿病患者或有大血栓的患者，两种方法的结果也相似。

Fröbert博士说:“我们的研究结果不支持将这种额外的手术作为未来的常规治疗。”

他补充说，研究结果可能会对临床实践产生直接影响。

来自瑞典乌普萨拉大学医院心内科和乌普萨拉临床研究中心的研究联合主席Stefan James医学博士说，目前欧洲心脏病学会关于st段抬高型心肌梗死(STEMI)患者治疗指南建议应该考虑血栓抽吸，“大多数意见领袖都主张使用血栓抽吸”。

由于TAPAS试验提出死亡率益处(N英语J医学他解释说，血栓抽吸已经“获得了极大的普及”。“这种疗法在介入心脏病专家中非常受欢迎，因为它直观地感觉抽吸闭合动脉的血块有益。”

但最近的研究表明，血栓吸入也有风险。2012年，一项荟萃分析将该手术与中风发病率显著升高(国际J心脏2012;166:606-12.)，另一项研究表明，结果可能发生全身栓塞(中国保监会J2009; 73:1356-8)。

TASTE试验是STEMI血栓抽吸的第一个大规模随机试验，其规模足以揭示死亡率和发病率方面的有意义的发现。

为了使结果与日常临床实践相关，它招募的患者数量比之前所有随机试验的患者数量总和还要多，而且纳入的患者范围更广。

“更深远的影响是，我们的试验是有史以来第一次使用我们发明的基于注册的试验概念，”Fröbert博士补充道。

该研究独特的基于注册的随机临床试验(RRCT)方案使用国家注册中心作为随机化、病例记录表和随访的在线平台，使试验在经济上和行政上可行。

“这一概念将成本降低到传统随机试验的1%或更低，并能够测试没有收入潜力的治疗方法。因为商业利益往往是大规模随机临床试验背后的主要动机。”“总的来说，由于涉及巨额费用，这些试验很少进行。这一试验理念有助于打破临床的僵局试用．"