美国批准更强大的纯氢可酮药物（更新）
美国食品药品监督管理局已批准了更强的，单源型版本的氢可酮，即广泛虐待的处方止痛药。
该机构周五表示，该机构批准了针对疼痛患者的延长释放药zohydro ER，这需要“每天，全天候，长期治疗”，无法用其他药物治疗。
目前，氢可酮目前以诸如Vicodin之类的组合药物出售，以治疗受伤，手术，关节炎和偏头痛的疼痛。Zogenix的新药是美国批准的第一种纯氢可酮药物
批准令人惊讶，因为该机构自己的外部顾问小组去年给了该药物的压倒性负面评价。痛苦专家小组以11-2投票，一项弃权，反对批准该药物，质疑美国在美国需要一种最广泛虐待的处方药之一的新形式
Zohydro的批准迅速受到患者安全倡导者的批评，他们敦促FDA去年12月在公共小组中拒绝该药物。
阿维以色列说：“我们将杀死更多的孩子，然后FDA会回来说，'哦，我们犯了一个错误。'他的儿子迈克尔（Michael）于2011年自杀，同时挣扎着止痛药。以色列是一个名为“拯救世界上的迈克尔斯”团体的创始人，该组织旨在打击年轻人中的止痛药。
根据政府的数据，2011年，美国医生为氢可酮撰写了超过1.31亿个处方，使其成为该国规定的药物。据药物执法局称，氢可酮在美国也始终保持在美国遭受的最多施用的药物中。
该药物属于一种称为阿片类药物或阿片类药物的药物家族，因为它们在化学上与鸦片相似。其他包括吗啡，海洛因，羟考酮，可待因和美沙酮。
周五的消息也受到国会议员的抨击，他们一直在试图抑制其本州处方药滥用。
民主党人众议员比尔·基廷（Bill Keating）表示，FDA应该要求该药物包含反滥用的设计功能，这使用户更难粉碎药丸，打nort或注射它们。
基廷在一份声明中说：“ FDA不仅批准了这种危险的药物，而且在不需要任何滥用方面的特征的情况下这样做。这是令人发指的。”“滥用方向的技术不应是异常，它们必须是常态。”
近年来，Purdue Pharma，Pfizer Inc.，Endo Health Solutions Inc.和其他制药商开发了耐篡改的阿片类药物药物。
FDA宣布的时机还引起了安全倡导者和立法者的批评。仅一天前，FDA表示将支持对含有氢可酮的组合药物的更强制限制，包括vicodin和数十种其他通用配方。
目前可用的药物将氢可酮与阿司匹林和对乙酰氨基酚等非成瘾性止痛药混合。几十年来，与其他处方止痛药（如羟考酮）相比，这些药物受到严格的处方限制。
FDA周四晚些时候表示，建议将氢可酮联合药物从附表III类移动到附表II药物类。转换意味着这些药物只能由医生开处方，不能补充药物。目前，患者最多可以补充五次药物，并由护士和其他卫生保健工作者开处方。
DEA在十年前首次要求该机构重新分类该药物，近年来，立法者和安全倡导者加大了对该机构的压力。
FDA在周五的公告中表示，新批准的Zohydro将受到附表II分类的监管。
该机构还要求该药物的制造商在使用超过12周时对Zohydro的潜在滥用和滥用进行研究。
公司试验中报告的最常见的副作用包括便秘，恶心，嗜睡，疲劳，头晕，口干，呕吐和瘙痒。
股份Zogenix，Inc。在周五的交易中跃升，攀升80美分或36％，收于3.04美元。较早的股票将52周的最高点为3.45美元。
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