混合试验的结果

混合的方法来治疗冠状动脉疾病,涉及一个“混合过程”结合微创心脏搭桥手术和经皮冠状动脉介入(PCI)被发现在一个临床试验是可行的和安全的。这是第一个随机研究的技术。这些发现提出了今天在第25届年度经导管心血管治疗(TCT)科学研讨会。由心血管研究基金会(CRF), TCT是世界首屈一指的专业介入心血管医学教育会议。

混合(HCR)的冠状动脉再血管化研究在这个试验结合微创左内乳动脉旁路移植术左冠状动脉前降的(小伙子)经皮冠状动脉介入(PCI)与冠状动脉药物洗脱支架(DES)注入到其他。由于缺少数据从大型前瞻性随机试验比较HCR和标准的外科血管再生,混合的目的是作为一个可行性研究评估HCR multi-vessel患者的安全性和有效性冠状动脉疾病引用标准冠状动脉搭桥嫁接(CABG)。

连续二百患者,血管摄影证实multi-vessel冠状动脉疾病(CAD)涉及的小伙子和一个关键(> 70%)在至少一个主要心外膜血管病变(小伙子除外)服从PCI和CABG是1:1的方式随机HCR或标准手术血管再生。

这个试验的主要目标是调查HCR的可行性和安全性。可行性评估定义既是患者的比例混合组,完成HCR过程根据研究协议和一个百分比,必须转换为标准治疗。端点安全是梅斯(主要不良心血管事件)的发生,如死亡、心肌梗死、中风、重复血管再生,主要出血后12个月期间内随机化。试验中,93.9%的病人在混合组完成HCR过程和6.1%转化为搭桥。

在一年内,92.2%的CABG组和89.8%的混合组从梅斯是免费的。在两组没有中风被报道。死亡的比率是2.9%,CABG组和2.0% HCR组。

“这第一次随机试验研究冠状血管再生混合显示了有前途的可行性和安全性结果支持的想法混合multi-vessel疾病患者的冠状动脉血管再生,”米甲Hawranek说,医学博士,博士代表调查小组在扎布热的西里西亚中心心脏病,波兰。