介绍了SORT-OUT VI试验的结果
一项新的研究发现，带有生物相容性聚合物的药物洗脱支架(DES)和带有生物可降解聚合物的药物洗脱支架(DES)与较低的主要不良冠状动脉事件相关，证明了生物相容性聚合物支架在接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)患者中的非劣效性。SORT-OUT VI试验的结果于今天在第25届经导管心血管疗法(TCT)年度科学研讨会上发表。TCT由心血管研究基金会(CRF)赞助，是世界上首屈一指的专门从事介入心血管医学的教育会议。
相比之下,裸金属支架第一代DES降低了再狭窄的风险。然而，风险支架血栓形成是一个令人担忧的问题，新一代DES的设计旨在提高疗效、安全性和设备性能。到目前为止，还没有在所有病例中进行生物可降解聚合物涂层支架和生物相容性聚合物涂层支架的大规模随机比较研究。SORT-OUT VI试验研究了一种耐用但生物相容性的聚合物涂层佐他莫司洗脱支架与一种生物可降解聚合物涂层生物莫司洗脱支架在基于人群的环境下的安全性和有效性。
SORT-OUT VI是一项多中心、全入组、非劣效性试验，随机选取2999例稳定冠状动脉疾病或急性冠状动脉综合征患者。该试验在斯堪的纳维亚临床结果随机试验组织的框架内进行，并通过丹麦卫生保健登记使用患者驱动的临床事件检测。
患者随机接受佐他莫司洗脱的永久聚合物支架(n= 1502)或生物莫司洗脱的可生物降解支架(n= 1497)。主要终点是主要不良反应的综合心脏事件包括心源性死亡、心肌梗死和12个月后靶病变血运重建。
12个月后，佐他莫司洗脱支架组和生物莫司洗脱支架组发生主要心脏不良事件的患者比例同样较低(分别为5.3%和5.1%)，表明佐他莫司洗脱支架的非劣性。
“SORT OUT VI试验发现佐他莫司洗脱和生物莫司洗脱支架主要心脏不良事件发生率较低，”首席研究员本特·朗加德博士说。朗加德博士是丹麦奥尔堡大学医院的主任医师和副教授。
“此外，对于PCI治疗的患者，佐他莫司洗脱支架被发现不比生物莫司洗脱支架差。”
