圣裘德医疗得到欧洲批准第一无线心脏起搏器

圣裘德医疗公司已经收到欧洲批准市场第一个植入起搏器,它不需要电线连接到心脏。

第一个全新设备是由加州启动Nanostim圣裘德的资金。圣保罗,明尼苏达州。的设备制造商也表示,将收购规模较小的公司超过1.23亿美元在先前商定的选择公司之间的协议。

圣裘德股价周一早上交易中上涨,此前该公司宣布。

心脏起搏器是电池驱动的医疗植入物帮助心保持一个平稳的心跳。一直是通过外科手术植入的设备创建一个小口袋的胸部为设备和电线,叫领导,它附加到心脏。

新Nanostim起搏器植入直接进入心脏使用catheter-based过程,圣裘德说比传统手术更密集的。起搏器的电池是为了持续9到13年。新设备预计将很快推出在一些欧洲国家,该公司在一份声明中说。

圣裘德仍有望开始试验设备的在美国,明年之前需要寻求美国食品和药物管理局的批准。

“虽然今天的新闻在很大程度上是预期,Nanostim设备代表着我们现在的圣裘德潜力起搏器估计,"富国银行分析师Larry Biegelsen给投资者的报告中表示。Biegelsen说,新设备的全球市场约6.8亿美元,据圣裘德。Biegelsen持有公司股票的“跑赢大盘”评级。

圣裘德已经被召回近年来困扰铅丝与其他主要产品、去纤颤器,提供电震动纠正危险的心律失常。

的设备制造商停止销售其绳索导致在2010年晚些时候,因为证据表明有机硅涂层,电线可以穿,打破随着时间的推移,越来越多的机会除颤器可以故障和交付冲击时都是必要的,或未能休克患者的心脏时不能正常跳动。它在2011年底召回了电线。

去年11月,美国食品药品监督管理局发布了这起案件的检验报告,加州圣裘德生产设施,其心脏除颤器和其他心脏设备。检查员指出许多问题公司的测试程序,表明员工没有遵循自己的质量控制。

圣裘德医疗公司股价上涨61美分,或1.1%,报55.77美元。周一市场早盘交易中股票今年迄今为止已上涨约53%,周五的市场接近。

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