普通糖尿病药物未能实现改善非糖尿病患者心血管风险的承诺
尽管人们对常用的糖尿病药物二甲双胍(metformin)改善非糖尿病患者心脏病的风险因素抱有很高的期望,但在一项已确定患有心血管疾病的患者的随机试验中几乎没有发现有益效果刺血针糖尿病和内分泌学。
“基于对糖尿病患者的研究,人们有很多预期,认为二甲双胍除了对血糖的影响,还对心血管有好处。”我们希望发现,它也可以防止动脉硬化,这是未来心脏病发作和中风的一个警告信号,在没有糖尿病已经在服用他汀类药物了”,来自英国格拉斯哥大学的研究领导者David Preiss博士解释道。
二甲双胍是一种安全、廉价的药物,推荐作为2型糖尿病患者的一线治疗药物。它通过减少与糖尿病相关的过度活跃的葡萄糖生产而起作用但它也被证明可以减少其他相关的风险因素心脏病比如胆固醇水平,炎症和血液凝血指标在他汀类药物普遍使用之前进行的早期研究。
标志性乌斯卡德试验发现,二甲双胍治疗导致了10年多的心脏病风险降低了39%糖尿病患者但是,到目前为止,尚未对其潜在的心血管益处是否能在非糖尿病患者身上得到复制进行测试。
颈动脉粥样硬化:胰岛素抵抗(相机)试验的二甲双胍,旨在探讨二甲双胍对颈炎内含菌颈部厚度(CIMT的成熟标志物)的影响。总共173名患者随机分配给二甲双胍(每日850毫克; 86个个体)或匹配安慰剂(87)持续18个月。审判由苏格兰首席科学家办公室资助。
18个月后,在服用二甲双胍的患者中注意到颈动脉中的CIMT或动脉粥样硬化斑块的改善。两组的平均CIMT在两组(二甲双胍0.024mm,0.017mm用于安慰剂)中增加。
然而,与安慰剂相比,二甲双胍显着降低了所有肥胖度量(体重,体重,体重率,体重指数和腰围),类似于在减肥药物上往往达到的作用,以及其他风险因素的改进对于2型糖尿病(例如,低胰岛素和血红蛋白A1C [HBA1C,反射血糖水平])的发展。
总共报告了251起不良事件——63名服用二甲双胍的患者中136例,58名服用安慰剂的患者中115例。胃肠道事件(腹泻、恶心、呕吐)在服用二甲双胍的患者中更为常见。Preiss博士说,“需要进行主要的心血管结果试验,以最终评估二甲双胍对未服用二甲双胍的人的心血管影响。2型糖尿病-Such试验目前正在进行中。我们不能忽视没有糖尿病患者的二甲双胍的潜在心血管益处,但相机表明二甲双胍对重要心血管的影响有限风险因素当患者已经在他汀类药物上。“
来自荷兰格罗宁根大学医学中心的Chris Lexis和Iwan van der Horst在一个链接评论中警告说,“CAMERA研究表明二甲双胍的效果除了目前最好的治疗,包括他汀类药物在内的cIMT可能很小或可以忽略不计……[但是]究竟是CAMERA的主要终点还是HbA1c等次要终点最能代表心血管结果尚不清楚。二甲双胍在非糖尿病患者中作用的明确证据心血管疾病将必须由心血管结果的大型随机临床试验提供,如非糖尿病高血糖试验(GLINT;ISRCTN34875079)的研究中,12000名无糖尿病的高心血管风险和血糖异常患者将被分配服用二甲双胍或安慰剂,为期5年。在此之前,二甲双胍在改善心脏空泡预后方面的作用是有希望的,但在很大程度上仍未得到证实。”
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