Edoxaban有效预防中风,减少出血和心血管死亡患者的心房纤颤

根据美国疾病控制和预防中心,每年有超过800000美国人死于心脏病和中风。中风是严重的长期残疾和死亡的主要原因。除了生活方式的改变,药物等抗凝血药物有助于预防中风。

最新临床试验将在11月19日,美国心脏协会科学会议上2013年,同时在网上发表新英格兰医学杂志》上,表明高——低剂量edoxaban至少有效预防中风或系统性栓塞(血凝块),而显著减少出血和心血管死亡相比,华法令阻凝剂。

“我们的研究结果对病人和卫生保健提供者代表好消息,”Robert Giugliano说,医学博士,SM, FACC, FAHA BWH心血管事业部,主要研究作者。“我们相信,每日一次edoxaban代表了一个新的、有效的、安全的和方便的治疗以防止许多患者中风心房纤颤的好处,减少出血和心血管死亡,相比标准与华法林治疗。”

Edoxaban和华法林抗凝血药物。Edoxaban是每日一口腔因素Xa抑制剂目前正在临床试验研究。华法令阻凝剂是一种常见的药物来防止血液凝块的形成,和标准的口腔血液稀释剂已经超过50年。

由TIMI(心肌梗死溶栓)研究小组在布莱根妇女医院(BWH)和哈佛医学院,从事AF-TIMI 48审判是最大的(21105人)和最长的(平均随访2.8年)试验小说在心房颤动患者抗凝迄今为止。每日一次的研究比较两个dose-regimens edoxaban与华法林。

研究人员招募了参与者与心房颤动(不规则心跳)在moderate-to-high患中风的风险。审判是在46个国家1393个中心进行的。参与者参加从2008年11月到2010年11月。

病人有一个平等的机会接受华法林,高剂量edoxaban(60毫克/天),或低剂量edoxaban(30毫克/天),尽管知识被指派给他们的待遇没有透露,直到研究结束后。

大约四分之一的患者的剂量edoxaban降低试验开始时根据他们的个人资料,以确保所需的血液水平的药物。确保患者华法林适当程度的血液稀释,血液测试进行至少每月每组中,虽然这些与edoxaban测试是没有必要的。

这项研究的主要目标是评估的综合结果中风或系统性栓塞(主要功效的结果),以及出血。

在治疗期间,中风或系统性栓塞是华法林的参与者每年1.50%,在高剂量edoxaban和每年1.18%。这代表了的风险减少了21%中风或系统性栓塞与高剂量edoxaban华法林。

此外,年化利率的主要出血与华法林3.43%和2.75%与高剂量edoxaban代表出血减少20%。相比也有更少的心血管死亡edoxaban华法林:高剂量edoxaban每年2.74%相比,华法林每年3.17%。

取得了良好的结果与edoxaban尽管优秀的管理与华法林在这项研究(血液测试范围超过三分之二的时间,更高的速度比在其他类似的研究)。

未来的研究与edoxaban将调查如果其他条件用华法林治疗患者可能受益于edoxaban。进一步的研究也将有助于医生确定如何衡量edoxaban的血液稀释作用和如何快速扭转效应。