FDA批准治疗丙型肝炎感染的新方法
(每日健康)- - -美国食品和药物管理局已批准的新药慢性丙型肝炎感染,一些专家希望减少电流疗法的副作用。
丙型肝炎感染引起的肝脏炎症可导致肝功能下降,肝功能衰竭,甚至死亡。据美国疾病控制和预防中心320万Americans-many在“婴儿潮”一代感染了丙肝病毒。
新药被称为Olysio (simeprevir)批准的联合抗病毒药物疗法来治疗某些类型的成人患者肝炎c。这些人包括肝硬化肝脏或其他肝脏疾病,但其仍在运转,没有以前治疗肝炎的人感染,或者那些感染之前治疗后并没有改善。
批准Olysio承诺,一位专家说,因为也许有一天自由一些病人不必依赖于干扰素,有困难的副作用。
“Olysio批准是每天一次的第一步interferon-free治疗丙型肝炎,”道格拉斯·兹博士说,门诊肝脏病学主任伊坎在西奈山医学院在纽约市。
FDA的批准是基于六个临床试验的结果评估Olysio结合peginterferon-alfa和利巴韦林,另外两个药物通常用于治疗丙型肝炎病毒感染。
当天是有效的在80%的从未治疗丙型肝炎的患者,这项研究发现,50%的患者中有一个不活跃的有效性安慰剂加上peginterferon-alfa和利巴韦林。
当天也79%有效前患者接受治疗但有复发,而效率为37%的人只有两个老药,FDA说。
Olysio从蛋白酶抑制剂类药物,它通过阻断关键蛋白需要复制的病毒。这是第三次FDA批准的药物来治疗慢性丙型肝炎感染。其他两种药物Victrelis (boceprevir)和Incivek (telaprevir), 2011年批准。
另一位专家对治疗是乐观。
Olysio”是一个重要的新成员丙型肝炎病毒治疗方案,提供改进的功效,更容易管理,一种剂量和一种改进的副作用,”大卫·伯恩斯坦博士说,部门的首席肝脏病学北岸大学医院在纽约,纽约
Olysio的临床试验还发现,患者的特定应变丙型肝炎病毒在美国不太可能对治疗药物。药物的标签因此告诉医生筛选病人的存在这一毒株与Olysio在开始治疗之前,要考虑其他治疗患者的压力。
常见的副作用患者的三种药物组合包括畏光、瘙痒和恶心。有些病人有严重的感光性,需要住院治疗。病人将建议限制他们的阳光照射,使用太阳防护措施时Olysio peginterferon-alfa和利巴韦林,FDA说。
兹认为,病人现在有更多的选择比以往任何时候都在治疗丙型肝炎感染。
每日一次批准Olysio”表示第一个蛋白酶抑制剂,在使用干扰素和利巴韦林,约有80%的成功率在24周治疗丙型肝炎,”他说。“这可能是结束的开始对于丙型肝炎,如果每个人都有检测和治疗,为婴儿潮一代美国疾病控制及预防中心建议。”
Olysio由詹森药品销售。
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