结肠直肠癌可切除肝转移患者的EORTC试验的长期结果

最近报道了随机化III期EORTC组间试验40983的长期结果柳叶刀肿瘤学．对于最初可切除的结直肠癌肝转移患者，使用FOLFOX4(叶酸、氟尿嘧啶和奥沙利铂)围术期化疗与单独手术相比，5年总生存率的4.1%差异不显著。该试验的早期结果表明，与单独手术相比，FOLFOX4围术期化疗增加了这些患者的无进展生存期(主要终点)。总生存率是次要终点，试验最初并没有对两组的总生存率进行比较。因此，作者得出结论，FOLFOX4围术期化疗仍应作为这类患者的参考治疗方法。

法国Boulogne- billancoure的安布洛伊斯大学中心医院的Bernard Nordlinger教授，协助Publique-Hôpitaux de Paris, Université de Versailles, Boulogne- Billancourt, EORTC胃肠道癌症小组成员说:“手术是目前唯一可能治愈可切除肝转移的治疗方法，但只有15-20%病人有肝转移的患者最初可接受根治性手术治疗。此外，接受此类治疗的患者中，只有不到一半的患者在切除后存活5年。这很可能是由于残留疾病的存在，所以人们认为辅助化疗可以帮助这些病人。”

EORTC组间试验40983招募了364名年龄在18-80岁之间的结直肠癌患者和4名以下的患者肝转移．患者被随机分配到围术期FOLFOX4组，182名患者或手术, 182名患者。在这些患者中，每组11名患者被认为不符合条件。

中位随访时间为8.5年(四分位区间为7.6 - 9.5年)，围术期化疗组中59%的随机患者死亡，而单纯手术组为63%(风险比0.88,95%可信区间(CI) 0.68-1.14;p = 0.34)。围术期化疗组的中位总生存期为61.3个月(95% CI 51.0-83.4)，单纯手术组的中位总生存期为54.3个月(95% CI 41.9-79.4)，而围术期化疗组的5年总生存期为51.2% (95% CI 43.6-58.3)，单纯手术组的5年总生存期为47.8% (95% CI 40.3-55.0)。在符合条件的患者中(每组171例)，围术期化疗组的5年总生存率为52.4%，而单纯手术组为48.3%。

5例患者(围手术期化疗组2例，单纯手术组3例)因手术并发症死亡。围术期化疗组中还有一例死亡可能是由于方案治疗的毒性所致。

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