Anoro ellipta批准用于COPD

(HealthDay) -一种治疗严重肺部疾病慢性阻塞性肺病(COPD)的新型吸入药物已被美国食品和药物管理局批准。

葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)的Anoro Ellipta用于慢性阻塞性肺病患者的长期气流维持，每天使用一次。这种肺部疾病会导致呼吸困难，并随着时间的推移而恶化。

“Anoro Ellipta的工作方式是帮助肺部气道周围的肌肉保持放松，以增加COPD患者的气流，”FDA药物评估和研究中心药物评估II办公室主任Curtis Rosebraugh博士在一份机构新闻发布会上说。

“新的长期维持药物的可用性为数百万患有COPD的美国人提供了额外的治疗选择，”他补充说。

纽约市勒诺克斯山医院的肺部专家Len Horovitz博士说，这种新药是目前用于治疗COPD的两种药物的“独特组合”。它结合了一种类似于Spiriva的药物和一种在Advair中发现的(长效β激动剂)，他说。“Anoro Ellipta没有类固醇。”

根据FDA的说法，Anoro Ellipta结合了umeclidinium(一种防止大气道周围肌肉收紧的药物)和vilanterol(通过放松气道肌肉让更多空气流入和流出肺部来改善呼吸)。

另一位肺病专家查尔斯·鲍威尔(Charles Powell)博士称，这项批准“对COPD患者来说是一个有希望的发展”，并指出其他国家已经允许这种药物。

“联合长效支气管扩张剂在欧洲有售。现在我们在美国有了第一个被批准的联合长效支气管扩张剂药物，”鲍威尔说，他是纽约市西奈山-国家犹太人健康呼吸研究所的肺部、重症监护和睡眠医学主任。

鲍威尔说:“与传统的COPD吸入药物相比，联合使用两种有效的支气管扩张剂可以改善肺功能和药物依从性。”

FDA的批准是基于对2400多名COPD患者的调查结果。结果显示，服用该药的人肺功能比服用安慰剂的人有更大的改善。服用Anoro Ellipta的患者报告的最常见的副作用包括喉咙痛、鼻窦感染、下呼吸道感染、便秘、腹泻、四肢疼痛、肌肉痉挛、颈部疼痛和胸痛。

该药可能引起的严重副作用包括气道狭窄和阻塞、心血管影响、眼压增加和尿潴留恶化。

FDA表示，Anoro Ellipta未被批准用于哮喘治疗，也不应用于突发性呼吸问题的抢救治疗。这种药物带有一个方框警告，表明维兰特罗属于这类药物，会增加哮喘相关死亡的风险。

“COPD患者在确定这种药物的适当使用之前，需要观察和检查，就像任何药物一样，”Horovitz补充说。

吸烟是慢性阻塞性肺病的主要诱因，慢性阻塞性肺病是美国第三大死亡原因。症状包括胸闷、慢性咳嗽和痰多。

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