新药物联合延缓转移性乳腺癌妇女亚组的疾病进展
根据在2013年12月10日至14日举行的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布的一项II期临床试验结果，在标准的抗激素疗法来曲唑中加入达沙替尼，可使激素受体阳性、her2阴性的转移性乳腺癌患者的病情进展时间延长一倍。
达沙替尼已被美国食品和药物管理局批准用于治疗慢性骨髓性白血病．它的工作方式之一是阻断一种名为Src的蛋白质的活性，这种蛋白质最近被认为与乳腺癌向骨骼的扩散有关。
“转移性乳腺癌患者迫切需要新的治疗方案来延长和改善他们的生活质量，”戴夫·保罗博士说，他是科罗拉多州丹佛市美国肿瘤和落基山癌症中心的乳腺肿瘤学家。“因为几项研究已经将高水平的Src活性与乳腺癌转移对于骨骼，我们想看看是否来曲唑和达沙替尼联合作为一线治疗转移性乳腺癌与单独来曲唑相比，可提高临床获益率和无进展生存期。
他补充说:“我们很高兴地看到，这种组合使无进展生存时间翻了一番。”“但这只是一项小型研究，我们确实需要一种生物标志物来测量乳腺肿瘤中Src的活性，这样我们就能更好地确定哪些患者最有可能从来曲唑中加入达沙替尼获益。”
Paul和同事在II期临床试验中招募了120名局部复发或转移性激素受体阳性her2阴性乳腺癌的绝经后妇女。他们随机分配63名参与者服用来曲唑，57人服用来曲唑加达沙替尼。这项研究的主要目的是确定在来曲唑中加入达沙替尼是否能提高临床获益率。临床获益率是完全缓解的患者数量，加上部分缓解的患者数量，加上病情稳定6个月或以上的患者数量。
研究人员发现，与单独来曲唑相比，在来曲唑中加入达沙替尼并没有增加临床获益率。当分析该研究结果的第二个衡量指标时，联合疗法被证明可以显著提高无进展生存期。达沙替尼和来曲唑联合治疗的患者无进展生存期为20.1个月，而来曲唑单独治疗为9.9个月。
接受达沙替尼加来曲唑的患者确实经历了额外的副作用，但没有被认为是严重的不良事件，根据保罗的说法，大多数患者能够耐受全剂量的达沙替尼。
“尽管这些数据表明，将达沙替尼添加到曲唑改善激素受体阳性、her2阴性转移的绝经后妇女的无进展生存乳腺癌在对这种药物组合进行更大规模的临床研究之前，我们希望找到乳房中Src活性的生物标志物，”保罗说。
