美国用新方法批准糖尿病药物(更新)

周三的美国食品和药物管理局批准了来自布里斯托尔 - 迈尔斯斯的新糖尿病药物,用一种新的方法来减少血糖。

Farxiga是一种一天一次的药片,旨在帮助糖尿病患者通过尿液消除多余的糖分。这与以往的药物不同,后者减少了食物中糖分的吸收并储存在肝脏中。

该药物是美国批准的第二类药物,从新的药物中被称为SGLT2药物。3月,FDA批准了Johnson&Johnson的Invokana,这也通过消除患者尿液来消除多余的糖。

该机构清除了患有2型糖尿病患者的游艇片。批准标志着该药物的复出,之前在研究后,在研究令人关切的膀胱癌和肝脏毒性方面提出了担忧之后,这是遭到拒绝的。

在临床试验中发现了10例膀胱癌患者服用该药物,因此Farxiga的标签上警告说不要在膀胱癌患者中使用该药物。FDA的一个顾问小组上个月说,癌症病例的增加可能只是统计上的偶然,与药物无关。但FDA要求布里斯托尔和阿斯利康在一项长期跟踪研究中跟踪膀胱癌患者的发病率。两家公司还将监测心脏病的发病率,这是较新的糖尿病药物经常出现的安全问题。

与法兰加相关的最常见的副作用包括真菌和泌尿道感染。该药物可以用作独立药物或与其他常见的糖尿病治疗组合,例如胰岛素和二甲双胍。

2型糖尿病的人无法正确分解碳水化合物,因为它们的身体不会产生足够的胰岛素,或者对控制血糖水平的激素抵抗力。糖尿病患者通常需要多种药物具有不同的作用机制来控制血糖水平。

总部位于纽约的百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb Co.)和总部位于伦敦的阿斯利康(AstraZeneca PLC)已经在联合销售糖尿病药物Onglyza,该药物可以增加胰岛素分泌,同时减少葡萄糖分泌。


进一步探索

实验糖尿病药物卷土重来

2014美联社。保留所有权利。

引用:美国用新方法批准糖尿病药物(更新)(2014年1月8日)从HTTPS://MedicalXpress.com/news/2014-01-fda-diabetes-drug -aprofach.html
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