FDA调查糖尿病药物沙格列汀可能的心力衰竭风险

（健康日） - 美国食品和药物管理局周二宣布，它将调查糖尿病药物Saxagliptin之间的可能链接以及用户之间的心力衰竭风险。

该机构在一份声明中表示，“(去年9月)《环球时报》发表的一项研究”促使了此次调查新英格兰医学杂志报告说，住院率增加了心脏衰竭，当心脏不足够好的血液时。“

Saxagliptin以品牌名Onglyza和Kombiglyze XR上市，是一种相对较新的糖尿病药物，在血糖水平通常较高的情况下，通过增加人体在每餐后产生的胰岛素量来发挥作用。

的nejm.研究没有发现Saxagliptin对患者心脏病发作或中风的风险有任何影响。

然而，“我们的数据也表现出在接受Saxagliptin的患者中，预计并应得进一步研究的患者的心力衰竭住院的增加，”尤金·布劳恩沃尔德，布莱恩和妇女医院和哈佛医学院博士博士该研究发布时，医院发布的新闻发布。

该研究涉及近16,500名患者2型糖尿病来自26个国家。它由助理制造商Astrazeneca和Bristol Myers Squibb资助，该市场Saxagliptin。

FDA表示信息从中收集的信息nejm.试验被认为是“初步”。该药物的制造商现在已经到3月初提交给机构官员的详细试验数据，“我们将公开进行彻底的分析并报告我们的调查结果。”

与此同时，该机构表示，“患者不应停止服用沙格列汀，应与他们的医疗保健专业人员讨论任何问题或担忧。”

FDA表示探针进入Saxagliptin“是所有类型2型更广泛评估的一部分糖尿病药物疗法和心血管风险。“

在大糖尿病药物Avandia之后，较新糖尿病药物的安全概况突出，但由于心脏安全问题，2010年的市场却从市场上拉了。

在9月的一篇期刊社论中nejm.专家指出，文迪雅在1999年获得FDA批准后，2007年发表的一篇高度公开的综述报告称，与该药物的使用有关的“心脏病发作增加了43%，心血管疾病死亡增加了64%”。

编辑作者表示，Avandia经验导致FDA在其对新糖尿病药物的监督方面非常谨慎。2008年，该机构发布了新的规则，即“所有新的抗糖尿病药物的预批准和审批审批研究排除了多余的心血管风险。”

我是在nejm.学习的发布，共同作者Itamar Raz博士，预防以色列Hadassah Medical Center的糖尿病和糖尿病临床研究中心，强调了Saxagliptin也向患者显示出益处。

“接受沙格列汀治疗的患者也有更好的控制血糖水平并减少了对胰岛素治疗的需求，”他指出。拉兹补充说，这种糖尿病药物还可以防止微量白蛋白尿的发展，这种情况是由于肾脏受损导致一种名为白蛋白的蛋白质渗漏到尿液中。

尽管如此，沙格列汀的最后一章可能要等到FDA发布关于详细试验数据的发现之后。

与此同时，一位专家表示，对于数百万患有2型糖尿病的美国人来说，这并不容易知道哪种药物最适合他们。

纽约市莱克斯山医院的心脏护理股份副主任塔拉·纳拉博士在研究的出版时表示，“目前存在关于哪种巨大的混乱糖尿病对于有心血管疾病风险或已确诊的心血管疾病患者，药物是安全的。”

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