非侵入性结直肠癌筛查工具显示了前所未有的检出率
的临床试验结果Cologuard空前的癌前期和癌症检测率的非侵入性测试。检测率是结肠镜检查的类似报道。结果发表在3月20日发行的新英格兰医学杂志》上(NEJM)。Cologuard联合了梅奥诊所和精确的科学。
Cologuard,是一种无创性sDNA测试的早期检测大肠癌癌前期和癌症。Cologuard测试是基于粪便样本,分析了癌前期或癌症的DNA签名。在家里很容易收集,样品寄出,不需要肠道准备,限制药物或饮食的改变。
临床试验,称为DeeP-C研究,包括10000例,旨在了解Cologuard检测癌前期和癌症。研究还比较Cologuard粪便免疫化学测试的隐血(适合)。这项研究是由整个美国和加拿大90个医疗中心。
”Cologuard早期癌症检测率和高风险的癌前息肉验证在这个大型研究优秀,没有通过其他非侵入性方法,”该研究报告的作者David Ahlquist医学博士说梅奥诊所,胃肠病学家的合作发明人Cologuard测试。“我们希望这个准确的和用户友好的测试将扩大筛查有效性和帮助抑制大肠癌率一样定期筛查,包括基因测试,为宫颈癌。”
在这项研究中,所有病人收到Cologuard,适合和结肠镜检查。结肠镜检查的参考方法。主要研究报告的发现包括:
- Cologuard癌症的敏感性是92%,94%的最早和最治愈癌症阶段(阶段I和II)。
- 灵敏度是69%的癌前息肉进展癌症(也就是最大的风险。,这些包含高档发育不良)。
- Cologuard发现更多癌症和癌前息肉明显多于健康。
“研究最重要的发现是高灵敏度的Cologuard大肠癌可治愈的阶段,代表最高灵敏度的任何侵入性测试到目前为止,”Thomas Imperiale说,医学博士医学教授在印第安纳波利斯,印第安纳大学医学中心的一项研究的作者。“同样重要的一点是要注意,这些结果实现了强劲的多中心研究。”
结直肠癌通常被认为是最可预防的,然而,至少预防癌症。近50%的年龄在50岁及50岁以上的成年人没有筛选推荐,结果,结直肠癌已经成为在美国癌症死亡的第二大原因。结直肠癌是高度可治疗如果发现的早,它是可以预防的,如果癌前息肉的风险最大的进步可以检测到。
”Ahlquist博士在梅奥诊所的工作是我们的目标,这是创新的不懈追求旨在帮助病人。本研究将改变我们如何看待大肠癌筛查,”维贾伊沙说,医学博士梅奥诊所的主席分工胃肠病学和肝脏病学。
Cologuard通过测试病人的大便改变DNA在消化过程中。改变DNA是发生在结肠直肠癌症和癌前息肉。的测试还考察了凳子的血液,结肠直肠癌的另一个可能的指标。结合粪便DNA测试的数据和血液测试到一个单独的结果提供了一个全面、强大的筛选方法,反映在研究结果。
因为它的可访问性和易用性,研究人员希望测试将增加的人数将选择大肠癌筛查。筛查是很重要的,因为,如果早期发现癌症,在结肠镜检查时移除息肉可以预防癌症。
“这次测试有可能带来许多患者结肠癌筛查可能没有任何筛选,”肯尼斯·王说,医学博士主任,梅奥诊所的胃肠病学家先进的内镜组和美国胃肠内镜学会主席。“我希望这将增加患者的数量获得救生结肠镜检查早期发现和切除癌前和癌变早期息肉”。
确切的科学是Cologuard的协作开发。该公司正在寻求美国食品和药物管理局的批准使用Cologuard大肠癌筛查。公司定于朝见的分子和临床遗传学面板医疗器械咨询委员会3月27日。
