葡萄糖降低药物的心脏风险被忽视在临床试验中

为什么心力衰竭在抗体药物的临床试验中没有严格评估?在个人观点中,发表在刺血针糖尿病和内分泌学Grasgow大学John McMurray教授John McMurray审查了心力衰竭住院的证据是糖尿病最常见和预测的重要并发症之一。此外,越来越多的证据表明,一些葡萄糖降低药物增加了心力衰竭的风险。然而,心力衰竭很少被认为是葡萄糖降低药物的临床试验中的关键结果,甚至是复合心血管结果的一部分。

以前,反向的能力在临床试验中,降糖被认为是降低微血管疾病风险的替代品,可能还有心血管风险。然而,最近的证据表明,一些抗糖尿病药物可能会增加患者的心血管风险,尽管它们能够有效地降低血糖。这些发现促使FDA和EMA制定新的法规要求新的抗糖尿病药物的试验。

这种心血管结果试验通常使用所谓的主要不良心血管事件(MACE)作为主要结果。这种组合结果通常包括心血管死亡,心脏病发作和中风。然而,正如麦克马雷和同事解释一样,可能比任何其他心血管结果更常见,特别是在患有晚期糖尿病的患者中,它与过早死亡也更密切。因此,它作为临床试验中的关键终点的遗漏可能意味着正在忽视测试的葡萄糖降低药物的重要心血管作用。

据麦克马雷教授说,“幸运的是,正在进行的一些试验正在考虑到次要结果。但许多其他人都忽略了将这种重要的复杂性作为关键审判结果报告。直到系统地评估心力衰竭,抗体药物的心血管安全将仍然不确定。“


进一步探索

普通糖尿病药物未能实现改善非糖尿病患者心血管风险的承诺

更多信息:研究论文:www.thelancet.com/journals/lan…(14)70031 - 2 /抽象
由...提供《柳叶刀》
引用2021年5月24日从//www.pyrotek-europe.com/news/2014-03-heart-glucose-lowering-drugs-overlooked-clinical.html上检索到降低血糖药物在临床试验中被忽视的心脏风险(2014年3月12日)
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