肾脏去神经病人注册中心发现低的不良事件
不受控制的高血压患者肾脏去神经治疗的不良事件率较低和显著降低血压的6个月,根据基于注册的一项研究发表在美国心脏病学会的第63届年度科学会议。
全球SYMPLICITY注册中心是第一个和最大的数据集病人与不受控制的高血压与肾脏去神经治疗。的非盲、多中心研究成立检查过程的安全性和有效性。结果呈现于1000年首次连续登记的病人在六个月。有五名不良事件归因于过程,包括四血管访问网站的并发症(0.34%)和一个治疗的肾动脉解剖。还有九个住院高血压紧急(1.0%),8个为心房纤颤(0.9%),8个中风(0.9%),6个新发病住院治疗心力衰竭(0.7%)、五个心脏病(0.6%)、4人死亡(0.4%)和两例新的发作结束阶段肾病(0.2%),被认为是不相关的程序。
此外,办公室收缩压血压显示在六个月内显著地下降11.9毫米汞柱所有患者和患者基线办公室19.8毫米汞柱的压力大于或等于160。动态收缩压通过便携式机器测量病人穿24小时——大幅下降对所有病人在六个月,所有患者下降为7.9毫米汞柱血压读数140或更高,最大的减少,子集的9.2毫米汞柱,流动的患者收缩压160或更高。
“这项研究表明,肾脏去神经可能是另一个不受控制的高血压治疗,”迈克尔说玻姆,医学博士萨尔州大学博士,小礼帽,德国,这项研究的首席研究员。“我们的研究提供了一个重要的贡献讨论肾脏去神经在考虑高风险患者遭受的过程不受控制的高血压和已经用尽了所有其它选择。”
高血压会增加心脏病发作和中风的风险超过7700万美国人和十亿全世界成年人。在Symplicity肾脏去神经的过程中,一种导管穿过动脉肾神经提供射频能量,使其失去活性,打断电信号的肾脏,一个器官,执行一个重要的作用在调节血压。虽然在临床用于肾脏去神经不受控制的高血压在80多个国家,它仍然是一个实验性的方法在美国。
注册在注册表中2012年2月开始,包括患者从111年国际网站。注册表后目前2000例5000年的招生目标。
这个分析中包含的1000名患者,60%是男性,平均年龄是61岁;有49%的心脏疾病,41%的糖尿病,30%的慢性肾脏疾病和17%的睡眠呼吸暂停。在基线,患者服用平均4.4血压药物和有一个办公室血压的164/89。研究收集病人的信息程序、办公室和动态血压、肾功能、血管并发症和其他安全事件。
2014年1月,美敦力公司宣布停止其美国关键的肾脏去神经的审判,因为研究未能达到其主要功效端点,虽然满足了它的主要安全端点。从这个试验结果也将在ACC.14。
全球注册研究的局限性包括开放标签设计和缺乏对照组。玻姆建议进一步的研究来演示的效果肾脏去神经和识别患者人群可能从手术中获益。
