小型无线起搏器安全、早期测试有效
根据美国心脏协会杂志上的一项小型研究,一种新的小型无线独立起搏器似乎安全可行,可用于患者循环。
尽管传统起搏器的风险很小,病人该研究的主要作者、纽约市西奈山医院心律失常服务中心主任Vivek Y. Reddy医学博士说,仍然容易受到一些短期或长期并发症的影响。
这些并发症可能源于植入胸部皮肤下的脉冲发生器,那里可能发生感染或皮肤破裂,特别是从发生器通过静脉到心脏的导线或电线。导线可能断裂、移位或导致静脉阻塞。
然而,这种新型起搏器没有导线——它的脉冲发生器位于心脏的单元内——并且不需要手术就可以放置。
这款无线设备直径6毫米,长约42毫米,比aaa级电池还小。雷迪说,与传统的心脏起搏器相比,它的植入速度更快,也更容易,而且它的编程和监控方式也类似。
雷迪说:“虽然需要更大规模的研究来证明这一点,但人们可能会期望无铅起搏器与感染和铅相关问题(如铅骨折)的可能性更低有关。”“总的来说,自给式起搏器是心脏起搏器的一个范式转变。”
这项名为LEADLESS的研究对33名平均年龄为77岁的白人患者进行了研究,其中三分之二是男性,分别在布拉格的两家医院和阿姆斯特丹的一家医院进行。这种自给式起搏器成功植入了32名患者,占97%。研究人员称,94%的患者在三个月的研究期间没有出现并发症。
这种新装置是一种自调节起搏器,通过插入股静脉的导管引导起搏器就位,并将其固定在右心室的心脏上,与标准导线放置的位置相同。该设备适用于需要单室起搏器的患者,约占美国和欧洲需要起搏器的患者的20%至30%。根据Reddy的说法,需要双室起搏器的患者仍然需要传统的起搏器。
在这项研究的33名患者中,有一人在手术过程中出现并发症,并接受了紧急手术,但后来因中风而死亡。
三个月后,新的心脏起搏器研究人员发现,它们的功能很好。他们正在继续跟踪患者,并期望在今年晚些时候报告长期结果。雷迪说,与此同时,一项规模更大的研究正在美国多个地区进行,其中包括长期随访。