FDA批准CRT设备的扩展迹象
（健康日） - 美国食品和药物管理局已批准来自Medtronic的申请，用于修复标记的两个心脏再同步起搏器（CRT-P）和8个心脏再同步除颤器（CRT-D）。根据FDA发布的新闻公告，批准扩大了对房地产障碍患者和严重的心力衰竭患者的指示。
FDA先前已经批准了这些设备，适用于更严重的患者心脏衰竭。这种新的批准包括患有严重心力衰竭的患者，但已经表明患有右心室起搏的患者使用。这些患者现在将有资格接收一个能够在其心脏的两侧而不是右边的装置。
CRT-D和CDT-P设备的扩展批准是基于来自嵌段HF临床研究的数据，该研究比较死亡，心力衰竭相关的紧急护理访问，并增加左心室最终收缩量指数（叶虫）。共有918名科目参加了审判;531接收到CRT-P设备，227接收到CRT-D设备。这心脏重新同步治疗由CRT-P和CRT-D设备提供的死亡，心力衰竭相关的紧急护理访问减少27％，而单独的右心室起搏相比，LVESVI增加。
“Medtronic的心脏再同步治疗起搏器和除颤器可以延缓与符合这些新标准的人的心脏失效相关的紧急护理访问的发生，”FDA的设备和放射健康中心设备评估办公室主任Christy Foreman表示在一份声明中。“这项批准扩展了心脏重新同步治疗对这种额外患者人口的指示。”
进一步探索
更多信息：
更多信息
版权所有©2014.健康天。版权所有。
引文：FDA批准CRT设备的扩展指示（2014,2014，4月15日）从//www.pyrotek-europe.com/news/2014-04-fda -indication-crt-devices.html
本文件受版权保护。除了私人学习或研究目的的任何公平交易外，没有书面许可，没有任何部分。内容仅供参考。
用户评论