索拉非尼在晚期分化型甲状腺癌患者显示成功

(bob游戏医学Xpress)——肾脏和肝脏抗癌药物索拉非尼拥有转移性甲状腺癌在海湾近两倍的时间作为安慰剂,根据一项新的研究从艾布拉姆森癌症研究中心的研究人员在宾夕法尼亚大学发表在杂志上《柳叶刀》。这是第一个有效治疗甲状腺癌患者标准治疗后进展。

这种随机III期试验的初步结果是呈现在全体会议在美国临床肿瘤学会2013年年会。

基于这些数据,索拉非尼通过美国食品和药物管理局(FDA)在2013年11月患者局部复发或转移,进步,分化型甲状腺癌耐火材料放射性碘治疗。这些患者之前批准有限的治疗方案。

通过手术及甲状腺癌是高度可治愈的放射性碘治疗,但60000年约10%的患者被诊断为这种疾病每年对标准治疗失败,最终出现在肺部肿瘤,淋巴结,骨骼和其他网站。唯一的其他药物甲状腺癌阿霉素,于1974年被批准,没有使用,因为它是剧毒,而不是有效的。

“直到我们开始使用索拉非尼,我们没有有效的治疗方法对这些病人遭受由于疾病的进展,”玛西娅s .麦片汤说,医学博士,博士,耳鼻喉科学助理教授:头颈外科艾布拉姆森癌症中心和宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院领导这项研究,这被称为决定。“现在,我们可以给病人希望——一个突破药物可以阻止疾病的进展,平均5个月。这个试验的第一步是一个有前途的一系列新药临床试验来确定转移的晚期分化型甲状腺癌患者的地平线。”

417年转移性甲状腺癌患者的多中心研究,国际试验中,207人随机服用索拉非尼,口服药物,和210年安慰剂的手臂。研究显示,患者中满足了主要终点服用索拉非尼,中位无进展生存期是10.8个月,而在安慰剂组5.8个月。

百分之十二的患者肿瘤收缩索拉非尼的手臂,而0.5%的患者服用安慰剂。重要的是,该疗法似乎也阻止疾病进展甚至在许多那些肿瘤没有实现局部反应:42%的患者服用索拉非尼有稳定的疾病六个月后,相比服用安慰剂的那一组的33%。

最常见的不良事件观察患者服用索拉非尼hand-foot皮肤反应,包括腹泻、脱发、皮疹、疲劳、减肥和高血压,都是可控的和一致的结果与先前的试验药物的批准的适应症。

研究还表明,索拉非尼改善无进展生存在所有子组,患者无论BRAF或RAS突变是常见的耐火分化型甲状腺癌患者的放射性碘。因此,这些突变并不预测生物标志物与索拉非尼治疗癌症。

“索拉非尼是第一个有效和耐受性良好药物来改善患者的结果放射性碘耐火材料和分化型甲状腺癌进展,因此代表了新标准的照顾病人患有这种疾病,”麦片汤说。