安体舒通没有减少主要结果,减少心力衰竭的住院治疗
发现保护心脏功能的治疗心力衰竭与醛固酮拮抗剂(TOPCAT)试验表明,添加药物称为螺内酯(螺内酯)对现有治疗没有显著降低复合时间要么死于心血管原因,幸存的心脏骤停,或hospitaliization管理心力衰竭患者的心脏衰竭和射血分数保留的研究由美国国家心脏,肺和血液研究所,国立卫生研究院。
这项研究将于4月10日,2014年新英格兰医学杂志》上。
“目前没有现有疗法解决大约40%的患者的预后心脏衰竭和射血分数保留”,Eldrin刘易斯说,先进的心脏病专家,布莱根妇女医院(BWH)心血管医学部门,部门的医学研究的合著者。“TOPCAT是第一个随机、双盲试验来评估treatment-spironolactone-on临床结果的影响在这个病人的人口。”
“TOPCAT是健壮的,它的设计和品行端正的,与一个强大的新英格兰研究机构之间的合作和临床同事布莱根妇女医院和密歇根大学的,从而确保结果可靠,”索尼娅McKinlay博士说,总统的新英格兰研究机构,研究文章的第二作者。
TOPCAT试验从233年招收了3445名病人医疗网站在六个国家。参与者有症状的心力衰竭和左心室射血分数45%或更多(正常或接近正常收缩)随机分配接受安体舒通(15 - 45毫克每天)或匹配的安慰剂,并几乎平均随访3.3年。
主要结果包括死于心血管原因,幸存下来心脏骤停或住院管理心failure-whichever第一发生在320年发生的1722例螺内酯组(18.6%)和351年的1723例安慰剂组(20.4%)。
螺内酯属于一个类称为醛固酮受体拮抗剂的药物。螺内酯是用来治疗患者的液体潴留充血性心力衰竭、肝硬化、肾病综合症。也用于治疗高血压、心脏衰竭和低钾血(低钾血)。
单独的组件主要结果,只有住院,专门为心脏衰竭,发生率显著降低了服用安体舒通与安慰剂相比,与螺内酯组的206名患者(12.0%)接受住院治疗与安慰剂组245例(14.2%)。
”的总体结果没能证明一个显著影响螺内酯在TOPCAT主要终点,这项研究提供了重要的见解的潜在功效螺内酯在减少人口为心力衰竭住院的必要性,以及为更有效地设计未来的研究提供线索以减少死亡率,”伯特伦皮特说,医学博士,密歇根大学医学院的研究文章的第二作者。
总死亡和住院治疗因为任何原因被安体舒通显著降低。没有明显的严重不良事件的发生率的差异。然而,螺内酯与血清肌酐水平,增加一倍的速度血钾过高(高血液中钾的浓度),但反过来导致减少低钾血(低血液中钾的浓度)。据研究人员介绍,这些发现强调规定安体舒通监控病人的重要性。
“在治疗病人时,医生必须平衡风险和收益,”马克·a·菲说,医学博士,博士BWH心血管医学部门,医学系的研究文章的第二作者。“如果临床医生决定给他们开螺内酯病人而住院的风险减少心脏衰竭,有责任监督相关血清标志物的肾脏和电解质紊乱可加剧了螺内酯。"
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