2014年5月18日

临床医生要求考虑螺内酯在HFPEF尽管TOPCAT结果

临床医生一直在敦促考虑使用安体舒通保存他们的心力衰竭患者和射血分数(HFPEF)后的因果分析TOPCAT试验显示病人受益于美洲。

这项研究是今天在心力衰竭国会2014年在雅典,希腊。国会的主要心脏衰竭协会的年度会议上心脏病的欧洲社会。

Bertram皮特教授说:“我们已经有许多研究表明,血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素受体阻滞剂,β-受体阻滞药和盐皮质激素受体阻滞剂减少死亡率和住院患者的心脏衰竭和减少射血分数(HFREF)。但没有研究发现这些药物的好处HFPEF病人。”

他补充道:“TOPCAT是复杂的结果。试验未能满足其主要终点但因果分析表明,螺内酯是有利于患者从美洲。我认为世界各地的个人临床医生需要看数据,自己决定。如果我是医生我会使用安体舒通HFPEF患者。”

TOPCAT随机3445例HFPEF接收安体舒通,盐皮质激素受体拮抗剂,每天一剂15-45mg或安慰剂的常规治疗。患者在6个国家从270年医疗中心。近一半的患者从俄罗斯和格鲁吉亚,和其余来自美洲,包括加拿大、美国、阿根廷和巴西。

平均3.3年的随访后,主要终点——这是一个复合的心血管死亡率,减少心脏骤停复苏和住院治疗心力衰竭——减少但并不显著减少。1它发生在320年的螺内酯组的1722名患者(18.6%)和351年的1723例安慰剂组(20.4%)(危险比[HR] = 0.89;95%可信区间(CI) = 0.77 - 1.04;p = 0.14)。

主要终点的一个组件,住院时间心力衰竭、显著降低。它发生在12.0%的病人螺内酯组和安慰剂组的14.2% (HR = 0.83;95%可信区间= 0.69 - 0.99;p = 0.04)。

用螺内酯治疗的病人有一个相关的血清肌酐和血钾过高的速度翻了一倍。但是皮特教授说:“这些改变并没有不良影响。没有死亡归因于血钾过高和没有增加肾功能衰竭。”

他继续说:“总体试验的结果负主要终点是没有明显减少。但当我们检查结果通过地理区域,他们告诉一个不同的故事。”

因果分析显示,患者招募了来自俄罗斯和格鲁吉亚事件率极低的安慰剂,HFPEF研究之前并不兼容。相比之下,患者从美洲有安慰剂事件增加速率兼容以前的研究。在美洲有显著减少主要终点,包括心血管死亡率和心力衰竭的住院治疗上。

皮特教授说:“俄罗斯和格鲁吉亚事件发生率低安慰剂的病人从等于的高血压患者或其他心血管危险因素,而不是心脏衰竭。我们怀疑,许多病人从这些国家没有HFPEF,但气短由于肥胖或肺部疾病,并被错误地归类为心脏衰竭。而病人在美洲有HFPEF。”