无侵扰的起搏器显示一年后的有希望的结果
Sinai医院的心律失常服务主任Vivek Reddy报告了他的首次无引入起搏器的承诺12个月的跟进数据,展示了与传统起搏器相当的整体设备性能。Reddy博士在2014年5月9日在METRY RHYTHM 2014年5月9日在旧金山,CA的第35届年度科学课程中提出了一年的临床试验介绍数据发现。
无引人注目的学习的长期随访评估了32例心跳减缓的患者,Bradycardia,他在布拉格的两个医院成功收到了圣·耶德医疗的Nanosim™无情的起搏器,在阿姆斯特丹。评估的调查结果设备通过12个月的随访性能和患者结果,显示出无穿起搏器装置的起搏阈值(0.43伏特)和感应(10.32mV)相当于传统的起搏器中的那些。此外,没有感染的经验或没有感觉,节奏或与起搏器沟通。
“这是我们第一次看到这一创新,无线心脏起搏技术的一年后续数据和我们的结果表明,无侵扰的起搏器与传统的起搏器相当,”心律失常服务主任Vivek Reddy博士说西奈山山是该研究的协同调查员和其指导委员会主席。“我们最新的调查结果进一步支持了这种微创的非外科手术装置的有希望的性能和安全性。这些无铅研究患者的长期随访将进一步了解潜在的优势,益处和复杂性风险无铅的起搏器技术,以及额外的持续较大的试验。“
2月,雷迪博士是第一个在美国山山上植入美国无临床的起搏器发射多中心临床试验无条件II,旨在进一步测试无铅起搏器,以便在50个中心的670名患者中更广泛地考虑安全性和功效在美国和加拿大。
微型尺寸的无铅心脏起搏器在患者的心脏内部放置在患者的心脏内,无需通过股骨静脉通过腹股沟通过腹股沟手术。该装置,类似于微小的金属银管和小于三重电池的装置,长度仅为几厘米,使其不到传统起搏器的尺寸的百分比。它通过密切监测心脏的电气节奏,如果心跳太慢,它提供电气刺激治疗来调节它。超过400万名患者全球有起搏器,70万新耐心每年获得一个。
与传统的起搏器相比,新时期无情的起搏器消除了对手术口袋的需要,并且没有可见起搏器患者胸部皮下下的装置,胸部没有切口疤痕,没有连接器导线或引线,对患者的日常活动没有限制。该设备的益处还可以允许较少的患者不适,感染和装置并发症和功能障碍。
进一步探索
用户评论