mm - 398添加到标准治疗显示生存利益在大都会胰腺癌

添加小说mm - 398标准治疗转移性胰腺癌病人已经接受吉西他滨改善生存,研究人员说在ESMO 16世界大会上胃肠道癌症在巴塞罗那。

“转移性胰腺癌或胰腺癌患者一般有非常有限的选择,”研究作者Andrea Wang-Gillam说,分部的肿瘤学副教授圣路易斯华盛顿大学,美国。“这些病人只是不做得很好。这是一个积极的试验,将提供一个新的治疗选择与转移性胰腺癌病人。”

胰腺癌的最大挑战之一是药物输送。“mm - 398 (nal-IRI)是一个nanoliposomal伊立替康:这个交付系统允许延长药物暴露于药物的流通和更多的积累及其活性代谢物SN38肿瘤部位,“Wang-Gillam说。“mm - 398因此产生更高的抗肿瘤活性和更有效的比传统的伊立替康在临床设置。”

第二阶段的研究已经证明抗肿瘤活性的mm - 398单药治疗患者的二线治疗转移性胰腺癌耐火材料,吉西他滨[1]。

当前NAPOLI-1审判是一个全球随机III期试验超过100网站。有3治疗武器:mm - 398,标准治疗与5 -氟尿嘧啶(5 fu) /亚叶酸,和mm - 398 + 5 -氟尿嘧啶/亚叶酸。试验包括417名患者进展或接收前gemcitabine-based疗法。主要终点是整体的生存。

总体存活率显著改进的联合治疗mm - 398 + 5 -氟尿嘧啶/亚叶酸与5 -氟尿嘧啶/亚叶酸。中位总生存期是6.1个月的mm - 398 + 5 -氟尿嘧啶/亚叶酸组相比,4.2个月仅接受标准治疗组与5 -氟尿嘧啶/亚叶酸(危险比[HR] = 0.67, p = 0.012)。无进展生存也明显改善,从1.5个月标准治疗3.1个月患者接受mm - 398 + 5 -氟尿嘧啶/亚叶酸(HR = 0.56, p < 0.001)。mm - 398本身不提供任何额外的生存超过标准疗法中获益。

Wang-Gillam说:“试验结果非常令人兴奋,因为满足了主要终点,发现一个高度显著的好处mm - 398 + 5 -氟尿嘧啶/亚叶酸对整体生存和无进展生存与5 -氟尿嘧啶/亚叶酸。我们还发现了一个重要的利益联合治疗对整体反应率和生化反应。”

联合治疗导致的胃肠道副作用比标准治疗。腹泻发生在12.8%、21.1%和4.5%的mm - 398 + 5 -氟尿嘧啶/亚叶酸,mm - 398和5 -氟尿嘧啶/亚叶酸组,分别。呕吐发生在11.1%、13.6%和3.0%,分别在13.7%和疲劳,分别为6.1%和3.7%。

Wang-Gillam总结说:“我们的研究结果表明成功的努力开发新药物对胰腺癌。我们现在有这种毁灭性疾病的另一个可行的选择。”

评论数据,ESMO发言人罗伯特·Labianca,癌症中心主任Ospedale乔凡尼在贝加莫二十三,意大利,他并没有参与审判,说:“还有一个需要新的治疗转移性胰腺癌和每一个试图增加化疗的活动是受欢迎的。NAPOLI-1评估新配方的伊立替康(nal-IRI)。添加了新的药物5 -氟尿嘧啶和亚叶酸,患者总生存期改善,总体响应率,无进展生存和time-to-treatment失败;耐受性的nal-IRI + 5 -氟尿嘧啶/亚叶酸方案是可以接受的毒性和可控的。这个试验有重要临床意义在困难的环境中,因为我们将能够添加新的标准治疗药物,增加活动和有效性。”

Labianca总结说:“NAPOLI-1证明nal-IRI + 5 -氟尿嘧啶/亚叶酸是一种有效的二线治疗转移性胰腺癌。未来试用应该评估这种组合作为一线治疗和局部晚期胰腺癌。"

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