与特立帕肽相比，Romosozumab显著提高骨密度和骨含量

今天在欧洲抗风湿病联盟年会上发表的一项新研究表明，在低骨量的绝经后妇女中，与基线相比，romosozumab显著提高了脊柱和臀部的骨密度和骨含量，也与常用的合成代谢剂特立帕肽和安慰剂相比。¹

Romosozumab，在12个月的时间间隔内每月皮下给药，导致脊柱和髋关节区域的小梁*和皮质†区都有所增加，与Romosozumab和teriparatide根据骨骼位置观察。

“这些令人印象深刻的结果支持继续进行临床研究，将romosozumab作为绝经后妇女骨质疏松症的潜在治疗方法骨密度加州大学旧金山分校的首席研究员Harry K. Genant教授说，他是Synarc公司的联合创始人，Synarc公司是世界上最大的致力于临床试验的成像核心实验室。

Genant教授补充说:“一项大型III期临床试验项目正在进行中，评估romosozumab与安慰剂和活性比较剂的对比，以评估其预防骨质疏松性骨折的潜力，并确认其长期使用的安全性。”

在腰椎，romosozumab和teripar肽治疗在小梁骨密度方面取得了与基线相似的显著改善，分别为+18.3%和+20.1% (p<0.05)。

然而，在髋部，romosozumab组小梁骨密度的增加明显大于teripar肽组(10.8% vs 4.2%， P=0.01)。与特立帕肽相比，romosozumab在腰椎(13.7% vs. 5.7%， P<0.0001)和髋关节(1.1% vs. 0.9%， P=0.12)的皮质骨密度增加更大。与特立帕肽相比，romosozumab在腰椎(23.3% vs. 10.9%， P<0.0001)和髋关节(3.4% vs. 0.0%， P=0.03)皮质骨矿物质含量的增加也更大。

硬化蛋白是一种骨细胞来源的成骨细胞活性抑制剂。Romosozumab是一种与硬化蛋白结合的单克隆抗体，刺激骨形成并减少骨吸收。

“因为编码硬化蛋白的基因主要在骨骼组织中表达，硬化蛋白抑制提供了一种有吸引力的作用机制。更精确的靶向应该会限制副作用的范围，从而为治疗绝经后骨质疏松症提供一种有前途的新方法，”Genant教授解释说。

Genant教授总结说:“特立帕肽是一种有效的合成代谢剂，可以刺激骨骼生长，降低骨折风险，但由于需要每天皮下注射，成本相对较高，而且还存在诱导大鼠骨肉瘤风险的黑框警告，使用特立帕肽可能存在潜在问题。”

绝经后骨质疏松症被认为是一个严重的公共卫生问题，因为它在世界范围内的患病率很高。在欧洲和美国，大约30%的绝经后妇女患有骨质疏松症;这些女性中至少有40%会在一生中经历一次或多次脆性骨折。²

与绝经后骨质疏松症相关的最常见骨折发生在髋关节、脊柱和手腕特别值得关注的是椎体(脊柱)和髋部骨折。椎体骨折可导致剧烈的背部疼痛和畸形。髋部骨折通常需要手术治疗，并可能导致年老体弱的病人丧失自理能力，甚至死亡。^3.

这项国际、随机、安慰剂对照、2期研究纳入绝经后妇女55-85岁，腰椎、全髋关节或股骨颈t评分‡≤。0和≥。5个地点。定量计算机断层扫描(QCT)测量“全”腰椎(L1和L2整个椎体的平均值)和全髋关节，接受安慰剂、皮下特利帕肽(20 μg每日一次)和皮下romosozumab (210 mg每月)的受试者。‡与患者性别和种族相同的30岁健康女性高于或低于平均值的标准偏差数。皮质骨密度和与基线相比变化的百分比骨矿物质内容物，和小梁骨矿物质密度12个月时进行评估。分析包括基线和基线后QCT测量≥1次的受试者。

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